自10日海关总署发布第53号公告对“6307900010”等19个商品编号项下医疗物资实施出口商品检验新政以来，给目前火热的医疗物资出口带来了更大的不确定性。近两天行业内一直围绕着医疗物资出口法检这一问题争论不休。
海关刚刚印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知，即对第53号公告的具体操作做出了权威解释，从而可能一切疑问将尘埃落定！该通知明确：对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资采取验证管理方式，无需实施产地检验、报关时无需出口电子底账，企业只需正常申报报关单！
关于《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知内容摘要及解读如下：
针对该通知的摘要及解读
在解读之前，先带大家了解一下“5号公告”里的5类医疗物资和53号公告里的11类（19个商品编码）出口法检医疗物资。
“5号公告”里的5类医疗物资
2020年3月31日，商务部联合海关总署、国家药品监督管理局发布了《商务部 海关总署 国家药品监督管理局 公告（2020年第5号）- 关于有序开展医疗物资出口的公告》（下称“第5号公告”）。第5号公告对于检测试剂、医用口罩等医疗物资的出口，提出了新的申报要求，即出口企业于报关时须提供书面或电子《出口医疗物资声明》，以及出示医疗器械产品注册证书，海关凭以验放出口。该第5号公告自2020年4月1日起实施。
第5号公告适用于5种出口医疗物资，包括新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机和红外体温计。普通民用口罩、消毒液和酒精等尚未落入《医疗器械分类目录》管理，其出口并无《出口医疗物资声明》要求。
上述五种医疗物资，属于《医疗器械分类目录》管理的医疗器械，具体管理类别如下：
53号公告里的11类出口法检医疗物资
为加强医疗物资出口质量监管，海关总署决定4月10日起对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验。
按照该通知要求，对于53号公告规定的11类（19个商品编码）出口法检医疗物资，采取的是验证管理方式，就是不需要做商品品质检验，无需出口电子底账，企业正常申报报关单。
单证提交要求：在三部委发布的“5号公告”里的5类医疗物资，提交医疗器械产品注册证和企业承诺声明；在三部委发布的“5号公告”外的医用物资，企业提交注册证和质量安全承诺书，非医用物资不要求提交注册证和质量安全承诺书。
海关审核要求：三部委5号公告涉及5类医疗物资，而海关53号公告涉及11类医疗物资。其中，4类相同，7类不相同。但都是对于医疗物资的新措施，不是对于非医疗物资的新措施。所以，海关申报系统中并没有对53号公告中的19个HS设置出口商检监管条件。海关采取电子审核加人工审单的方法，处理53号文件涉及的申报单证。涉及53号公告的出口防疫物资申报时，不需要电子底账，数据不走ECIQ系统。
三部委5号公告的4类商品按5号公告要求办理，需提供中国医疗器械产品注册证和企业承诺说明书，不需要做产品法定检验。
对53号公告新增的7类商品，综合业务岗位几乎100%人工审单，发现未放行的可以联系海关审单部门。对非医用的，若没被布控，直接放行；对医用的，需企业提供注册证书（可以是电子扫描件）及出口企业的质量承诺书，有上传的，原则上（被风险布控或者综合业务岗人工审单有疑问的、决定布控除外）予以放行，没有上述注册证书或者出口企业质量保证承诺书的，将可能被布控。
查验资料要求：如果产品涉及医疗物资，企业需提供注册/备案证明和质量安全承诺书。对于现场无法判定或企业提出异议的送实验室检测。该通知明确了“在确定是否为医疗物资时，应根据商品本身特征而非申报用途”。
据了解，目前实际操作中，仍然还是按照之前的正常申报，但大概率都会被查验。应该不会被退单，但也不排除目前各地海关对政策理解不同出现偏差，重庆海关发布、12360海关热线反馈如下，出货仍须谨慎。
法检医疗物资出口快速通关检验指南
根据海关总署2020年第53号公告，自4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个HS编码。之前，对出口检测试剂已实施卫生检疫。
一、出口申报
对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。
（1）对出口法检医疗物资，企业需在报关单商品名称栏填报用途，并注明是否医用，检测试剂需注明是否为新型冠状病毒检测用。
温馨提示：同一HS编码下既有医疗物资又有非医疗物资的，应根据商品本身特征即生产制造标准，确定是否医用。
（2）对三部委“5号公告”所列（含公告后续调整所列）的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资，企业向海关报关时，须提供书面或电子声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。
（3）对其他出口法检医疗物资，企业向海关报关时，应当提供医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的，海关将实施严密监管。
（4）对新冠病毒检测试剂，发货人应当申请卫生检疫审批，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》通过单一窗口报检，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时填写电子底账帐号。
郑重提示：企业必须按规定如实向海关申报，对将医用物资伪报为非医用物资的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。
二、质量安全要求
出口法检医疗物资应当符合进口国（地区）的要求，对进口国（地区）无质量安全标准要求的，应当符合我国质量安全标准。
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医疗物资国内外质量安全标准可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询（不定期更新），访问地址：
部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求（第三版），访问地址：
我国和国外部分国家（地区）防疫医疗物资质量安全标准和主要项目（第一版），访问地址：
三、装运前检验
按照中国和国外政府签订的双边协议，对出口至部分国家和地区的商品需申请实施装运前检验。
企业是出口医疗物资质量安全第一责任人，海关依法实施检验监管。出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，将依法依规严厉查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
来源：海运信息
