据Mintel报告显示,2018年,东南亚美容美妆市场规模达到了1640亿人民币,预计2025年将达到3048亿人民币,年复合增长率(CAGR)为9.3%,高于中国市场未来五年化妆品年复合增长率的8.8%。
菲律宾美容和个人护理市场面部化妆品收入预计将在2023年至2028年间持续增长1750万美元(+8.82%)。在连续第八年增长后,该指标预计将达到2.1596亿美元,既在2028年达到新的峰值。
一、菲律宾化妆品法规及主管当局
1.主管当局
在菲律宾,确保化妆品的安全、纯度和质量的主要主管部门是化妆品监管和研究中心(CCRR),该中心隶属于菲律宾食品和药物管理局,下设2个分支机构,即许可和注册司以及产品研究和标准制定司。
2.主要法规
(1)通过东南亚国家联盟(东盟)协调化妆品监管计划和东盟共同技术文件(2)东盟化妆品统一监管计划和东盟共同技术文件的实施(3)东南亚国家联盟(东盟)化妆品指令和东南亚国家联盟(东盟)通用技术文件的更新实施指南(4)化妆品电子通知书v.2.0申请人手册(5)东盟化妆品指令
二、化妆品注册要求
1. 生产要求
东盟良好作业规范(GMP)规定了生产化妆品的人员、场所、设备、卫生和个人卫生等方面的要求。化妆品制造商必须确保其生产条件符合GMP。
2. 申请要求
(1)初始申请-填妥的申请表及声明及承诺-商业名称注册证明-站点主文件(适用于药品、设备和化妆品制造商)-风险管理计划-付款(2)续期申请-填妥的申请表及声明及承诺-付款
3.标签要求
标签上需显示以下内容-以重量/体积表示的产品含量-品牌、产品名称和功能-批号-明确的产品生产日期/有效期(月/年)-生产国-使用说明/指示-所有成分清单-特别注意事项-将产品投放市场的公司或个人的名称及地址。
4.成分要求
根据东盟的化妆品法规,菲律宾的化妆品成分应遵守《亚洲化妆品理事会》规定的标准。以下东盟文件规定了各种物质的销售禁令:A. 附件 II 列出了化妆品成分中不得含有的物质清单B. 附件 III 是化妆品不得含有的物质清单,受限制和规定条件的物质除外 C. 附件 IV 列出了允许在化妆品中使用的着色剂D. 附件 VI 列出了化妆品可含有的防腐剂E. 附件 VII 列出了化妆品中可能含有的紫外线过滤剂
三、化妆品注册流程
1. 项目开始后Wiselink会提供完整的注册文件清单,协助客户准备
2.审核客户提交的资料进行差距分析并给出指导意见
3.使文件达到可注册状态
4.Wiselink可提供母语级的文件菲律宾文翻译服务
5.跟进注册程序,负责和PFDA交互
6.协助客户整改注册文件
7.一直跟进到获取证书
四、化妆品注册后管理
1. 申请留档正确的公司将获得通知证书
2. 对于首次提交的申请,通知的有效期最长为1至3年,由申请人选择
3. 留档不足的公司将收到缺陷通知,要求澄清或进一步解释一些细节4. 提供产品信息档案(PIF)菲律宾遵守《东盟化妆品指令》(ACD)。该指令要求将产品投放市场的个人或公司保存一份 "相关成员国监管机构可随时查阅的 "产品信息文件。
五、证书模版