一. 泰国化妆品的定义
根据泰国FDA，化妆品的定义如下：
被视为化妆品的产品必须满足《化妆品法》BE 2558 (2015) 第 4 条的定义，该法规定化妆品是指：
旨在通过涂抹、揉搓、按摩、洒、喷、滴、涂、香水或任何其他方式用于人体外部部位（包括应用于牙齿和口腔粘膜）的物品，用于清洁、美化或改变外观，或防止体臭，或保护或保持部位处于良好状态，包括护肤品，但不包括身体外使用的饰品和配饰。
二. 泰国化妆品上市前控制
（一）化妆品的技术要求包括：
成分的正面和负面列表、标签和声明、上市前要求和良好生产规范 (GMP)。这些技术要求是质量和安全控制的指导方针。根据现行化妆品法规，化妆品在泰国生产或进口前必须向 FDA 通报。在化妆品进口或生产并投放市场之前，进口商和制造商都应满足以下要求：
1. 在生产或进口之前，向 FDA 化妆品部门通报化妆品信息。提供的信息完整正确后，申请人将收到有效期为 3 年的通知收据。
2. 根据通知中的说明或规格来生产或进口化妆品。
3. 准备标签：标签信息必须用泰语书写或打印，大小必须易于阅读和理解。内容必须准确，不得有误导性。应记录参考资料以供检查。
4. 根据事实宣传化妆品，不得有误导性内容。应记录参考资料以供检查。
（二）通知所需的详细信息包括：
1. 申请人为制造商、原始设备制造商或进口商。
2. 通知信息包括：
申请人信息，如制造商或进口商的名称和地址或储存地点、制造地点
化妆品信息，例如名称、品牌名称（商品名）、类别和成分。
3. 提交通知申请表
如果生产或储存地点位于曼谷，制造商或进口商必须向食品药品管理局办公室申报。如果生产或储存地点位于其他省份，制造商或进口商必须向其所在地的省级公共卫生办公室申报。
（三）化妆品标签要求：
根据化妆品部门的规定，在泰国生产或进口的化妆品必须贴有清晰的标签，涵盖产品规格的以下细节方面：
（1）产品名称和品牌名称
（2）产品类型、类别
（3）所有成分
（4）使用说明
（5）制造商名称和地址（进口商名称和地址，包括制造商名称和原产国）
（6）净含量
（7）批号
（8）生产日期
（9）到期日
（10）法定警告
（11）通知编号
标签或广告中的任何声称不得表明产品具有任何药理特性或影响或改变人体功能或结构的能力。此外，这些声称不得表明化妆品具有实际上不存在或导致对其质量产生误解的能力。化妆品标签可以包含与广告中显示的声称类似的化妆品用途范围的声称。但制造商或进口商必须保留产品信息概况，包括支持此类声称的证据。
三. 泰国化妆品注册许可证持有人
在泰国，化妆品注册需要许可证持有人。许可证持有人必须是泰国国民或经授权进口化妆品的注册泰国公司。该法规确保遵守安全标准，并促进该国境内化妆品分销和销售的责任制。Wiselink知汇的泰国分公司可以做您的泰国代理人。如果您有需要，可以咨询Wiselink知汇。
四. 泰国化妆品注册监管流程
在开始制造或进口化妆品进行销售之前，相关人员必须将化妆品的详细信息告知泰国 FDA。
步骤1
个人（制造商或进口商）必须在提交通知之前申请设施检查报告。
步骤2
当局受理申请后，会进行文件审查，如文件齐全正确，则会以电脑网络通知结果，进入通知步骤。如审查失败，申请人需重新提交申请，方可获批。
步骤3
设施清理后，个人必须提交通知申请，通知包括以下详细信息：
1. 申请人（制造、进口或存储设施）的名称和地址。
2. 化妆品信息包括产品名称、类型、成分和使用说明。
3. 根据化妆品申报法规，必须使相关表格和文件来申报详细信息。
步骤4
个人收到通知回执后，应当生产或者进口通知中规定的化妆品。
步骤5
化妆品制造商、进口商和分包商必须确保所有化妆品都贴有标签。
化妆品标签必须使用泰语，且清晰易读。标签上的声明必须公开、真实，且在化妆品的限制范围内，并且不会对产品产生任何重大误解。必须有文件或证据支持标签上的声明。
五. 泰国化妆品声明
在泰国，化妆品的宣传必须符合泰国食品药品管理局 (FDA) 的规定。化妆品宣传应真实、不误导，并有科学证据支持。
对于化妆品制造商和经销商来说，确保其产品声明符合泰国 FDA 规定非常重要，以避免潜在的处罚或产品召回。
此外，泰国食品药品监督管理局不允许化妆品宣称具有任何医疗功效，例如与治疗或预防疾病有关的功效。此类功效可能导致产品需要以药品身份来注册。
六. 上市后监督
化妆品上市后，泰国FDA积极履行监督管理职责，主要关注以下四个方面：
1. 持续检查
2. 市场监督
3. 产品不良反应监测
4. 制造工艺改进
七. 经批准进口
1. 个人收到通知回执后，应当按照通知规定进口化妆品。
2. 进口商必须确保所有化妆品都带有标签。
3. 所有化妆品在进口后 30 天内必须贴有泰国法定标签才能出售。
4. 标签上的声明必须真实，应符合化妆品标准范围，并且不会对产品产生任何重大误解。
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