美国FDCA法规办理咨询15012554570中安质量检验机构CCTS,近期有多批输美货物遇到了“入关难”的问题，美国海关查扣了部分货物，要求企业进行TSCA应对后才可清关。根据TSCA法规及美国海关要求，相关货物入关时必须随货提供TSCA遵循或豁免声明。若企业违反该规定，将可能面临禁止入关、扣留货物、滞留费用、罚款、进口黑名单等后果。下面随着小编一起来了解一下TSCA法规相关内容吧！
那么什么是TSCA法案？
TSCA（有毒物质控制法案）是美国管理工业化学品的重要法规，旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。美国环保局（EPA）负责落实TSCA对化学品的管制，美国海关与边境保护局（CBP）负责在TSCA法规下对化学品的进口进行检查。
根据TSCA法规要求，不合规的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品不得进入美国。美国海关与边境保护局（CBP）要求属于TSCA监管或豁免范围的产品，在入关时必须提供TSCA声明。企业须将打印的声明附在进口产品的书面材料中，海关咨询EPA后，确定该产品已遵守或豁免TSCA后才会批准入关。
根据《有毒物质控制法》（TSCA）Section 6(h)的要求，美国环保署于2021年1月6日发布了五项最终规则，以减少对某些持久性、生物累积性和毒性化学品（PBT）的接触。五项最终规则分别对十溴二苯醚（decaBDE）、异丙基化磷酸三苯酯（PIP(3:1)）、2,4,6-三叔丁基苯酚（2,4,6-TTBP）、五氯苯硫酚（PCTP）、六氯丁二烯（HCBD）提出限制要求。这些化学品随着时间的推移会在环境中积累，因此可能对接触的人群产生潜在风险。以上规则于2021年2月5日生效，并于3月8日起分步施行。
TSCA名录为一动态名录，共收录约85,000多种化学物质，分为公开部分和保密部分。列入TSCA名录的物质为现有物质，未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。
美国环保局对输美化学品有什么要求？
TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质”（已列入TSCA目录的物质）和“新化学物质”（未列入TSCA目录的物质）来进行管理。截至2012年1月26日，TSCA非保密目录收录了67018个物质和16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录，需向EPA提交友好声明。
老物质必须进行CDR申报，新物质进行PMN申报，老物质的新用途进行SNUR申报等，并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口，将被处以高每天27,500美元的罚款。需要注意的是CDR申报周期为4年一次。
什么产品需要提供TSCA声明？
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖，不受TSCA监管：烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。
如果您的产品属于农药（不包括农药中间产品）、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品或医药器材，则需要提供TSCA豁免声明；如果您的产品是TSCA管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品，则需要提供TSCA遵循声明。
