贸易公司出口医疗器械需要经营备案吗

如题，这个问题好像没有明确的答案。出口海关没要求，退税的时候税务局也没问。所以到底需不需要这个证？

2024-10-10 291阅读

AI回答：

对于贸易公司出口医疗器械是否需要经营备案的情况，建议您可以参考国家相关法规和政策。通常来说，出口医疗器械需要符合国家的相关标准和规定，并可能需要进行相应的备案或申报手续。

您可以咨询当地商务局、海关、或是相关的行业协会，以了解您出口的具体医疗器械是否需要经营备案，以及相关的要求和流程。遵守相关法规和政策，有助于确保您的出口业务合法合规，避免出现不必要的风险和问题。

2024-10-10

追问：

Beata@

贸易公司出口医疗器械是否需要经营备案取决于具体情况。‌ 对于不在境内销售、仅出口到国外的医疗器械外贸出口企业，根据现行《医疗器械监督管理条例》规定，不需要办理第三类医疗器械经营许可或者第二类医疗器械经营备案‌1。然而，对于某些特定类型的产品，如医疗器械，可能需要按照相关法规进行备案或注册‌23。

具体来说，出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。根据海关总署公告，对某些商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验‌4。此外，出口食品生产企业需要向海关进行备案，以确保食品安全‌2。对于医疗器械，国内出口贸易企业需具备医疗器械注册证等资质和材料‌5。

总之，贸易公司出口医疗器械是否需要经营备案，建议企业详细了解相关法律法规和进口国的具体要求，必要时咨询专业法律人士以确保合规。
2024-10-12
催全球

看你具体的产品呀~
由于第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此，如果贸易公司经营的是第三类医疗器械，并且这些医疗器械是准备出口的，虽然通常不需要在国内办理经营许可证（因为出口行为），但可能需要满足其他相关的监管要求。
同时，如果贸易公司在国内也进行第三类医疗器械的经营活动，那么需要办理三类医疗器械经营许可证。
2024-10-11

答案由青岛催全球信息科技有限公司提供

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泰安新华锦

一类二类的不需要的
2024-10-10

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