医疗器械产品出口到巴西需要写什么材料

最佳答案 如果你出口到巴西的产品是医疗器械产品，那么你需要做的认证属于巴西发布的371号令规定的INMETRO强制认证。在巴西，一些进口产品，如医疗器械产品，必须申请INMETRO强制认证。如果不申请这个认证，你的产品就无法在巴西目的港通关，其作用其实和欧盟的强制认证CE认证是一样的。就像你的产品在巴西的身份证一样。如果出口产品是以下产品(家电、IT设备、消费类电子产品、照明设备)，那么INMETRO认证是自愿的，但要看客户的要求，可能还有一些其他的认证是你需要做的。

医疗器械出口到巴西需要申请INMETRO认证。

清关证书 巴西的 UCIEE

巴西对于清关一直都是比较严格的，所以我们的产品如果是出口到巴西的话一定要特别注意。所有巴西进口的医疗器械产品的话是需要做ANVISA认证的，这个认证相当于美国的FDA， ANVISA隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品（如药品、卫生用品、化妆品等）的上市前与上市后的管控，所有向巴西进口或者在巴西经销的医疗器械必须在ANVISA认证注册。这个认证是一定要做的，另外除此之外我们最好还是跟客户那边核实清楚还需要做其他什么认证以便清关。

医疗器械产品出口到巴西需要做ANVISA认证的，这个是巴西对于进口医疗产品的一个强制要求认证，如果没有这个认证的话那么客户在做进口清关的时候很有可能被扣货没有办法处理，甚至会导致退货。由于巴西海关一直以来都是比较严格要求的，特别是当医疗产品。目前不仅仅是进口国对于医疗器械要求严格，我们国家出口的时候要求也是很严格的，需要你们有医疗器械的进出口经营权，还要有医疗器械生产许可证，否则是不允许出口的，这个也是要求比较明确的一点。

由于目前医疗器械产品无论是进口方还是出口方，对于这个产品的要求都是很严格的，我们一定要按照相关的进出口海关规定要进行相关的认证要求。巴西目前是南美国家进口量较大的一个国家，他们对于医疗器械产品进口的话是强制要求要有ANVISA认证的，我们所有向巴西进口或者在巴西经销的医疗器械必须在ANVISA认证注册。这个认证注册的话我们只要按照相关的认证审核提供相关申请资料，在认证通过之后，就会有一个注册号，该注册的有效期为5年。

医疗器械产品出口到巴西需要认证吗？是否是强制性的认证呢？一般出口巴西的产品是分为两种认证的，一种是强制性的认证，这个认证有点类似于欧盟的强制认证CE认证，如果没有办理的话，那么就会影响产品清关还有销售的，其次就是非强制性认证，非强制性的认证的话，那么是要咨询客户的，因为非强制性的认证是可做可不做的，只要客户没有要求的话，那么就可以不做的。但是有时候虽然归家海关没有做强制性的要求的话，客户为了提高销量也会要求卖家做相关的认证的。

医疗器械出口到巴西的话，那么需要做一个INMETRO认证，INMETRO认证，在巴西属于强制性的认证的，所以卖家是必须要做的，INMETRO认证全称为The National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality。她是巴西国家认可机构 (Accreditation Body)，负责制定的一种全国性标准。以下为强制性类别具体名称：医疗器具，电路断流器，危险场所使用的电子设备，瓦斯系统的相关设备 (减压阀及橡皮管)，开关、插头与插座，电子安定器 (ballast)，电线及线缆，稳压器 (voltage regulator)，因为以医疗器械在强制认证产品之列，所以要取得INMETRO认证。

值得注意的是巴西发布的371法令规定，从2011年7月1日开始，销往巴西的家用及相关类别的电器产品（如水壶，电熨斗，吸尘器等）必须要经过INMETRO强制认证。那么这是什么意思呢，我们来看一下INMETRO强制认证，这个认证是由巴西INMETRO认可的认证机构来进行并颁发证书的，所以一定要找到INMETRO认可的认证机构开做相关的认证的，否则巴西海关并不认可。那么INMETRO强制认证包括有医疗器械、断路器、危险场所使用的设备、家用插头插座、家用开关、电线电缆及其组件、荧光灯镇流器等，其他的认证巴西海关也是不认可的。

如果你出口到巴西的产品是医疗器械产品的话，那么你所需要做的认证就属于巴西发布的371法令中规定INMETRO强制认证，在巴西，一些外来进口的产品例如医疗器械产品，那么就要申请INMETRO强制认证，如果没有申请该项认证的话，那么你的产品在巴西目的港口就没有办法清关的，他的作用其实和欧盟的强制性认证CE认证是一样的。就像是你的产品在巴西的一张身份证一样的。如果出口的产品是以下产品（家电产品，IT 设备，消费性电子产品，照明设备）的话，那么INMETRO认证就是自愿的，可做可不做，不过还是要看客户的要求的，也可能还会有一些其他的认证需要你们来做的。

医疗器械产品出口到巴西的话是需要ANVISA认证，所有向巴西进口或者在巴西经销的医疗器械必须在ANVISA认证注册。通过了ANVISA认证的医疗器械就证明经过了卫生医疗产品的生产和销售的管控，这个巴西ANVISA认证申请比较简单，只要按照相关的认证审核提供相关申请资料申请就可以。另外巴西一直以来对于清关要求都是比较严格的，有一些是需要发票箱单大使馆加签的，这个大使馆加签的一般货代就可以帮忙安排，我们可以在出货前问清楚客户，如果需要的话那么就要提供给到客户。