美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。
公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。注意：FDA规定，美国以外的食品工厂进行工厂注册时，必须指定一名美国代理人进行，该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。
FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度
CPC证书要求提供IOR.…..美国进口商或国内制造商的名称，邮寄地址，位于美国的联系信息。
不能将Amazon列为记录进口商（IOR）
亚马逊邮件回复内容如下∶
提交的CPC缺少必填信息。
要继续进行产品的批准流程，请重新提交包含以下更新信息的文档∶
●美国进口商或国内制造商的名称，邮寄地址，位于美国的联系信息。
不能将Amazon列为进口商（IOR）咨询Te1_l82ll3Ol23l 荆先生
美国进口商/美国本土制造商信息要求的原因：产品出现质量问题，亚马逊能直接联系他们，毕竟联系中国卖家是比较麻烦的，存在时差，语言方面的困难。主要是作为产品在美销售责任人。
很多美国亚马逊店铺国内商家其实是没有这个进口商的，所以亚马逊产品审核的时候CPC一直会卡在进口商信息这里。
那怎么办呢？
我们可以提供美国代理商服务，主要责任如下：
1：作为产品在美国销售的责任人
2：协助亚马逊CPSC与甲方及时联络沟通。
3：在销售方的协助下负责对进口到美国的甲方产品的AMAZON CPSC问题作出回应。
4：协助亚马逊CPSC制定对甲方进行工厂检查的时间表。
5：将获得的有关甲方产品在美国市场的任何消息(包括客户投诉和同类竞争企业)及时通知甲方。
Tel：18938040150（V同）
