美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至北京时间8月13日8时27分,全球新冠确诊病例累计超2047万例,累计死亡逾74.5万例。

俄罗斯首款新冠病毒疫苗注册

俄罗斯总统普京11日宣布了一个重磅消息,俄首款新冠病毒疫苗已经注册,从而成为世界上首个正式注册的新冠病毒疫苗。

普京表示,自己有一个女儿已注射疫苗以预防新冠病毒感染。

普京说,女儿注射了第一针疫苗后发烧到38℃,第二天体温有所下降,略高于37℃。注射第二针疫苗后,也出现了轻微的发烧,但烧退后一切正常。现在状况很好,体内抗体水平很高。

俄罗斯卫生部长穆拉什科称,这款新冠疫苗被命名为“卫星-V”(SPUTNIK V),并指出接种新冠疫苗可使人形成长期免疫力,免疫力可持续两年。

俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作,所有费用都会由国家预算覆盖。目前疫苗在两个地点开始生产:一是俄罗斯卫生部的加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心,一是Binnopharm公司。

俄罗斯卫生部药品注册档案的信息显示,俄首款新冠病毒疫苗将于2021年1月1日开始流通。

世界卫生组织在回应这一消息时表示,正与俄罗斯卫生当局就“可能的候选疫苗的资格预审程序进行密切接触,该程序需要严格审查”。

俄罗斯主权财富基金(RDIF)负责人表示,已经收到了国际请求,要求我们生产10亿剂疫苗。

“我们已经从20多个国家收到购买10亿多剂俄疫苗的初步申请。我们已与5个国家签署了疫苗生产协议,现在我们有能力在未来12个月内生产出5亿剂疫苗。可能于11月在古巴率先启动疫苗生产工作。古巴可以成为疫苗生产的主要中心之一。”

此外,第三阶段试验在注册后12日就会启动。疫苗第三阶段临床试验将于近期在阿联酋、沙特和菲律宾启动。各阶段试验的数据将在获得后马上公布。

菲律宾总统杜特尔特11日向国民发表电视讲话时表示,自愿成为第一个亲自测试俄新冠疫苗的人。塞尔维亚总统武契奇表示,塞国准备成为首个接受俄疫苗的国家。

约75国欲加入日英“疫苗团购计划”

据日经中文网最新报道,日本英国等国打算最早在秋季,启动一项新冠疫苗采购计划“COVAX Facility”,希望借此方案在2021年前拿到20亿剂疫苗的供应。

该合作伙伴关系最初由日本、英国、德国法国欧盟在六月左右提出,预计筹集总额将超过200亿美元(折合约1390亿元人民币)的资金。

这个名为Covax的联盟将预先向疫苗生产商付款,并为成员国购买剂量。

除了日本和英国之外,已有包括葡萄牙、挪威、韩国阿根廷等约75个国家表态愿意加入。日媒报道指出,加入此团购计划的条件为提前出资,截止时间为今年8月底。

这个多国组成的团队除了打算在2021年上半年对参与计划的国家提供疫苗以外,还将利用“COVAX Facility”的剩余资金,为发展中国家提供疫苗。

不过,这个十分庞大的采购组织却不见中美两个大国的身影。日本有关部门的相关人士却指出,中美两国预计不大可能加入COVAX Facility的计划。

COVAX Facility计划

支持全球免疫工作的公私合营组织Gavi(全球疫苗免疫联盟)将运营COVAX,目标是在2021年上半年开始提供疫苗。捐赠给Gavi的资金也将用于采购在发展中国家分配的疫苗

为对抗新冠肺炎疫情,Gavi推出了一项新冠疫苗保障机制COVAX Facility。

即:任何国家,无论是低收入国家还是中高收入国家,可以出一部分资金,Gavi将资金聚集起来与更多企业去商谈疫苗研发生产和最后的采购协议。以“团购”形式保证较好的价格,可改善抗疫能力较低国家的议价权不足。

此前,全球疫苗就提供存在着“市场失灵”问题:一方面,低收入国家支付不起疫苗的市场价格;另一方面,由于广大发展中国家的市场需求未被充分开发,疫苗生产商不敢扩大生产,供给量少。

Gavi则扮演了“中间人”的角色,用发展中国家未来的长期稳定需求为筹码,谈判降价“团购”疫苗并提供给低收入国家。

关于疫苗实验

俄罗斯目前所注册的疫苗还未做Ⅲ期临床试验,仅76人参加临床试验。还没有完成大规模试验来测试其安全性和有效性。

疫苗研发总共要做三期临床试验:第一期参与人员较少,大概上百人,主要是看疫苗的安全性指标的观察(比如会不会引起新冠肺炎);

第二期参与人员较多,大概上千人,主要是看疫苗的安全性和能否产生中和病毒的抗体,为免疫原性和安全性指标的观察;

第三期参与人员很多,大概上万人,主要是把接种和没接种的分成两组,看发病率的差别。在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,获得疫苗保护率的数据。

完成三期临床是疫苗最终研发成功最为关键的指标,只有通过三期的临床试验,才能获得一些信息。

比如注射疫苗以后可以达到百分之多少的有效保护率,以及是否会导致一些小概率的严重不良反应。

如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应,由于概率太小,这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。

如果2期临床后就批准疫苗,直接大规模推广使用,像中国拥有14亿人口,由于使用者基数巨大,发生严重的不良反应的绝对人数也会很多,就会成为公共卫生灾难。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/40063

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