天然保健品受加拿大联邦监管,由天然和非处方保健品管理局(NNHPD)审核批准。天然保健品经审核后得到天然产品编号(NPN)许可证,并且需要清晰出现在产品标签上。

我们将完成天然产品许可证申请和从天然健康产品管理局(NHPD)获得天然产品许可证的过程简化为6个步骤。一、首先,我们与您(我们或您的)签署保密协议,以确保您我们讨论的任何内容均严格保密。尽管一些信息将需要包含在提交给加拿大卫生部的申请中,但这些是我们之外唯一可以向其披露任何信息的人。
二、然后,我们将把您希望获得加拿大卫生部许可的配方发送给我们。为了评估公式并提供报价,我们将需要以下信息:
1、产品的官方品牌名称;
2、剂量说明和剂型;包含每种药用成分和非药用成分的量的配方。请包括药用成分的原始材料(即叶,根)。
3、对于提取物,请确保它们具有一定比例(例如4:1),对于标准提取物,请确保它们具有成分和效力。
三、我们将审阅文件,并告知您该产品是否是当前形式注册,或是否可通过一些小改动能符合注册要求。如果产品不符合加拿大法规,我们将告知您成功的机会很小或没有。
四、完成基本审核后,制定注册方案。
五、申请人授权第三方代表申请人进行注册和跟进进度。
六、将申请提交给加拿大卫生部后,我们将向您开具发票,该发票与报价相同,并要求您在收到发票后兑现。
七、获取天然产品编号(NPN)后,我们将完成标签符合性审核。由于加拿大是一个双语国家,某些法规标签文本必须使用法语,例如使用说明,建议的使用/用途,风险声明等。因此,我们将所需的法规标签文本翻译为法语。

当天然产品的进口商、制造商、包装商或品牌商可以提供足够的证据证明符合加拿大良好生产规范时候,可申请并获得场地许可证(Site License)。
申请的企业必须通过标准操作程序(SOP)提供证据,证明适当的流程已经到位:包括接收天然保健产品流程,良好卫生程序的洁净场所,已建立的最新召回系统等程序。
对于制造商,包装商和贴标签机,需要设备及其维护和校准等适用的记录。
地点许可证在获取后的前三年每年更新一次。三年后注册的有效期为两年。注册七年后每次注册的有效期为三年。
加拿大以外的企业还需要申请“海外地点编号”(Foreign Site Reference Number)。申请流程与申请加拿大本地的场地许可证相似。加拿大NNHPD在审核后认为申请者符合良好的生产规范,则授予申请者海外场地编号(FSRN)。然后,该申请者的注册编号需要附在加拿大进口商的场地注册证书中。认证后申请者的天然健康产品(获得产品证书Product License的产品)可以合法地在加拿大销售

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/167888

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