在全球医疗器械市场格局中，美国市场凭借其庞大的规模、先进的医疗技术和高消费能力，成为众多 I 类器械企业渴望进入的重要阵地。而 FDA 注册，作为企业叩开美国市场大门的关键准入条件，对 I 类器械企业具有多维度且至关重要的意义。[收起]

要确保 BSCI（商业社会标准认证）报告的真实性和有效性，可从以下多个方面着手：选择合格的审核机构：审核机构资质审查：选择经 amfori（全球贸易协会）认可的审核机构。这些机构需具备专业的审核能力和经验，遵循严格的审核标准和规范。[收起]

回收声明标准( RCS)是一项国际自愿性标准，规定了回收投入和监管链的第三方认证要求。 RCS 的目标是增加回收材料的使用。声称的回收材料遵循从输入到最终产品的完整、经过验证的监管链。参与RCS产品生产和贸易的组织必须接受RCS认证。[收起]

B3. 养殖场认证B3.1 以下模块适用于所有养殖场：C 部分：动物福利标准AW1. 营养AW2. 居住环境AW3. 动物管理AW4. 处置与运输AW5. 管理F 部分：产销监管链F1. 养殖场产销监管链标准B3.[收起]

海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，根据《中共中央办公厅国务院办公厅...[收起]

EPD（环境产品声明）作为一种科学、全面的产品环境影响评估工具，在不同的使用主体（消费者、企业、政府及行业组织等）手中有着不同的应用方式，以下是从不同角度详细介绍如何使用 EPD 环境产品声明：消费者的使用方式绿色消费决策：消费者在购...[收起]

签约方在使用 “RESY” 标志时，需要在使用范围、标志展示、编号配合以及遵循相关协议条款等多个方面加以注意，以下是详细说明：明确使用范围包装材质限制：只能在纸质或纸板制的运输容器和包装上使用 “RESY” 标志。[收起]

510（k）计划是美国食品药品监督管理局（FDA）用于评估低至中度风险医疗器械是否与已合法上市的谓词设备实质等效的上市前通知程序。[收起]

培训养殖场工作人员正确对待和运输动物的方法：理论知识传授：开展动物福利法规和标准的培训课程，让工作人员清楚了解虐待动物行为在法律和道德层面都是不可接受的，例如详细讲解 AW4.1.[收起]

企业发布 ESG 报告，能在多方面助力企业发展，在当下市场环境中意义重大。强化风险管理：企业通过对环境、社会和公司治理领域的深入分析，能提前识别潜在风险，像环保政策变动、员工关系紧张等，进而制定有效应对策略，增强企业应对风险的韧性。[收起]

为符合 G7 认证申请材料要求，企业建立并维护设备维护记录可从以下几个方面着手：建立设备维护记录体系明确记录格式：设计统一的设备维护记录表，内容涵盖设备基本信息（品牌、型号、编号、购置时间等）、维护日期、维护人员、维护内容（如清洁、校...[收起]

责任商业联盟行为准则责任商业联盟（RBA，即前电子行业公民联盟[EICC]）的行为准则旨在建立各种标准，以确保电子行业或以电子产品为关键要素的行业及其供应链的工作环境安全，工人受到尊重并享有尊严，且经营活动符合环保和道德要求。[收起]

SLCP旨在减少社会与劳工审核的数量，提供可信的社会与劳工数据。这将消除审核疲劳、实现数据比较、节省资源以用于改善计划。最终目标是改善全球供应链上的社会与劳工条件。[收起]

MFDS认证是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售的许可证，由之前的KFDA更名为现在的MFDS。MFDS成立于1996年，其职责是保障食品、药品等消费品的安全，因此来确保公民健康。[收起]

关于USDA生物基认证USDA生物基认证美国农业部为生物基产品提供了一个自愿认证程序。该认证证实产品含有一定比例的生物基成分，即产品中来自可再生植物、动物或海洋材料的部分，而不是来自化石燃料。[收起]

1. 什么样的医疗器械需要进行PMA注册？一般来说，只有高风险的医疗器械和设备、例如人工心脏瓣膜或复杂的诊断设备等才需要进行PMA注册。这些设备需要进行全面的临床试验，并要证明其安全和有效性。[收起]

一、哪些上市公司被要求强制披露可持续发展报告（ESG报告）？（一）上海证券交易所的要求根据上海证券交易所发布的《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告（试行）》第三条规定：上证180指数、科创50指数样本公司以及...[收起]

GMI认证是国际图形测量公司的简称，是Target公司指定的对包装供应商评估及持续的包装样品测量的专业化机构。GMI认证负责建立和运营一个专业网站，保存所有包装数据，并通过相关路径向Target、产品供应商和认证的包装供应商提供报告。[收起]

PSCI药品供应链倡议简介在全球化日益加深的今天，医疗健康领域面临着前所未有的挑战与机遇。其中，药品供应链的透明度、效率与安全性成为了全球关注的焦点。[收起]

在以下情形下，相关组织需要实施完整的内容声明标准 1，而非《原材料至关重要标准》的原则 6：C2.3.1 从事以下任何活动的原材料生产商：a. 从不属于同一《原材料至关重要标准》范围证书体系内的其他组织购买材料（无论是否经过认证）；b.[收起]

山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序第一条 为进一步做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令...[收起]

Target已与独立的第三方国际图形测量公司（GMI）签订合同来进行包装供应商评估及持续的包装样品测量。[收起]

开始 SLCP 验证流程验证员的角色是检查您输入数据收集工具的数据是否完整、正确，具体做法是查看工厂回答并确定该回答是准确还是不准确。您在验证流程中作为工厂的角色验证流程要求您：从经认可的托管平台选择一个验证公司，然后请求/预定一次验证。[收起]

第 1步：了解MDEL在填写此表格之前，您应该仔细阅读医疗器械机构许可指南(GUI-0016)。第 2 步：确定您的产品是否属于医疗器械您必须确保您申请中列出的设备被归类为医疗设备。[收起]

How2Recycle标签系统的设计符合美国和加拿大的立法和指南。这包括美国联邦贸易委员会的环境营销声明使用指南。[收起]

能源1. 选择您的工厂使用的所有能源（排除公司拥有和控制的车辆使用的能源）：这个问题已经被修改以适应工厂的基础实践。因此，它不会完全符合Higg FEM中的相应问题。请参考下面的指导以满足这个问题的验证要求。[收起]

C 小节 – 监管链C1. 屠宰场在本节中，您可以找到对 RDS 3.0 监管链要求的补充性指导，适用于屠宰场。《RDS 3.0 使用手册》中并没有列出所有的 RDS 3.0 要求，但所有要求仍按照其相应级别发挥作用。[收起]

在日本进行医疗器械的注册和审批，需要按以下步骤进行：一、建立质量管理体系依据相关标准：作为外国制造商，虽无需证明 “本国批准” 就能在日本获得授权医疗器械，但要证明满足日本质量管理（J-QMS）要求，ISO-13485 证书会很有帮助。[收起]

3.2 IFS 评审员的要求IFS 评审员可以是 IFS 食品审核员或只是全职的 IFS 评审员 （如果不是 IFS 食品审核员）。以下部分详细介绍了被批准为全职评审员的要求。[收起]

SBTi概述基于科学的目标倡议（SBTi）是由四家NGO共同发起的组织，它的重点是鼓励公司制定以气候科学为基础的温室气体减排目标，帮助企业向低碳经济转型，提升竞争优势。[收起]