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2025-01-16 10:04:50
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PSCI认证辅导-药品供应链倡议作为应对医疗健康领域挑战的关键举措

PSCI药品供应链倡议简介在全球化日益加深的今天,医疗健康领域面临着前所未有的挑战与机遇。其中,药品供应链的透明度、效率与安全性成为了全球关注的焦点。[收起]
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2025-01-15 10:05:49
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RWS认证咨询-从生产到供应链之认证标准适用情形的详细解读

在以下情形下,相关组织需要实施完整的内容声明标准 1,而非《原材料至关重要标准》的原则 6:C2.3.1 从事以下任何活动的原材料生产商:a. 从不属于同一《原材料至关重要标准》范围证书体系内的其他组织购买材料(无论是否经过认证);b.[收起]
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2025-01-14 09:12:56
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GMP认证辅导-明确适用边界之山东第二类医疗器械核查程序要点

山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序第一条 为进一步做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第 47 号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令...[收起]
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2025-01-10 09:34:06
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GMI评估咨询-Target包装供应商认证之从资料提交到实地检验的全流程指引

Target已与独立的第三方国际图形测量公司(GMI)签订合同来进行包装供应商评估及持续的包装样品测量。[收起]
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2025-01-08 10:09:39
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SLCP验证咨询-探秘验证流程之从公司选择到报告审查的详细攻略

开始 SLCP 验证流程验证员的角色是检查您输入数据收集工具的数据是否完整、正确,具体做法是查看工厂回答并确定该回答是准确还是不准确。您在验证流程中作为工厂的角色验证流程要求您:从经认可的托管平台选择一个验证公司,然后请求/预定一次验证。[收起]
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2025-01-06 11:35:09
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MDEL注册咨询-探秘医疗器械许可MDEL申请相关步骤及产品分类要点

第 1步:了解MDEL在填写此表格之前,您应该仔细阅读医疗器械机构许可指南(GUI-0016)。第 2 步:确定您的产品是否属于医疗器械您必须确保您申请中列出的设备被归类为医疗设备。[收起]
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2025-01-02 10:12:50
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H2R认证咨询-从符合法规到提升可回收性的全方位解析

How2Recycle标签系统的设计符合美国和加拿大的立法和指南。这包括美国联邦贸易委员会的环境营销声明使用指南。[收起]
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2024-12-31 10:15:56
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HIGG-FEM注册咨询-工厂能源管理基石之识别能源源与遵循验证规范

能源1. 选择您的工厂使用的所有能源(排除公司拥有和控制的车辆使用的能源):这个问题已经被修改以适应工厂的基础实践。因此,它不会完全符合Higg FEM中的相应问题。请参考下面的指导以满足这个问题的验证要求。[收起]
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2024-12-27 10:21:09
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RDS认证咨询-监管链指南之涵盖屠宰场与供应链补充指导

C 小节 – 监管链C1. 屠宰场在本节中,您可以找到对 RDS 3.0 监管链要求的补充性指导,适用于屠宰场。《RDS 3.0 使用手册》中并没有列出所有的 RDS 3.0 要求,但所有要求仍按照其相应级别发挥作用。[收起]
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2024-12-26 09:12:13
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PMDA注册咨询-如何在日本进行医疗器械的注册和审批

在日本进行医疗器械的注册和审批,需要按以下步骤进行:一、建立质量管理体系依据相关标准:作为外国制造商,虽无需证明 “本国批准” 就能在日本获得授权医疗器械,但要证明满足日本质量管理(J-QMS)要求,ISO-13485 证书会很有帮助。[收起]
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2024-12-25 09:07:58
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IFS认证咨询-评审员与内部培训师和见证审核员的资质规定及延续

3.2 IFS 评审员的要求IFS 评审员可以是 IFS 食品审核员或只是全职的 IFS 评审员 (如果不是 IFS 食品审核员)。以下部分详细介绍了被批准为全职评审员的要求。[收起]
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2024-12-24 10:11:42
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SBTi注册辅导-企业加入路径与温室气体减排目标设定细则

SBTi概述基于科学的目标倡议(SBTi)是由四家NGO共同发起的组织,它的重点是鼓励公司制定以气候科学为基础的温室气体减排目标,帮助企业向低碳经济转型,提升竞争优势。[收起]
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2024-12-23 09:40:11
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RBA认证咨询-构建电子行业尊重人权与尊严的工作环境

责任商业联盟行为准则责任商业联盟(RBA,即前电子行业公民联盟[EICC])的行为准则旨在建立各种标准,以确保电子行业或以电子产品为关键要素的行业及其供应链的工作环境安全,工人受到尊重并享有尊严,且经营活动符合环保和道德要求。[收起]
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2024-12-20 09:10:22
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GCS认证咨询-解读ABTF可持续性山羊绒标准之条款类型与不合规情形应对

简介与首要原则此标准适用于专为生产山羊绒而养殖的山羊。山羊管理、社会标准以及管理和审核标准可应用于任何绒山羊生产系统。本草案中的土地管理标准仅适用于养殖系统,不涵盖游牧业系统。[收起]
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2024-12-18 09:49:36
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FDA注册咨询-FDA对同种异体骨植入材料的监管情况与分类管理

FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介一.背景同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。[收起]
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2024-12-16 10:23:31
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QSR820认证咨询-关于法规概述与适用范围及验厂相关要点

1.美国的医疗器械法规体系美国食品药品监督管理局(FDA)是负责医疗器械管理的政府机构。其根据各相关法律授权而制定的各类法规性的文件编号为21CFRxxxx(xxxx为阿拉伯数字)。[收起]
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2024-12-13 09:37:34
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ICS认证辅导-环境行为守则剖析之多维度环境规定与供应商执行要点概述

ICS 所有成员要求其供应商遵守《ICS 环境行为守则》,并可作为成员自有《行为守则》的补充完善。供应商签署本《守则》,即表示承诺遵守本规定及要求其分包商与合作伙伴也遵守本规定。[收起]
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2024-12-10 09:51:56
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ANVISA注册辅导-巴西认证申请流程及产品分类概述

巴西政府于2006年发布了 RDC 185/2006《医疗设备注册法案》,属于该法案管控的产品出口至巴西需要完成ANVISA认证。[收起]
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2024-12-04 09:51:32
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SLCP验证咨询-VOO相关情况及SLCP持续改进举措概述

验证监督组织验证监督组织 (VOO) 是负责确保 SLCP 验证流程质量的统辖机构。[收起]
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2024-12-03 10:26:26
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RWS认证咨询-关于纤维动物生活环境反馈的回应汇总

关于纤维动物生活环境的反馈也已提交:长期的紧密圈禁和拴系是被禁止的,就如同在《负责任动物纤维标准》(RAF)中规定的那样。然而,审核人员要求对动物短期活动受限在何种情况下可被接受给出更具体的限制,并要求对出现此类情况的任何实例进行记录。[收起]
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2024-12-02 10:08:05
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MDSAP认证咨询-质量体系中文件的创建与更新及文件化信息控制要求

7.5.2创建和更新更新质量管理手册和2、3级文件根据需要进行修订,以反映当前管理体系或过程方法论。控制这些文件的在线版本;因此,这些文件的所有印刷版本都是非正式副本。[收起]
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2024-11-29 09:33:21
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H2R认证咨询-更新规则促使终端市场的概念更加清晰明了

How2Recycle标签系统的设计符合美国和加拿大的立法和指南。这包括美国联邦贸易委员会的环境营销声明使用指南。[收起]
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2024-11-28 09:33:10
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AWS认证辅导-水相关突发事件及利益相关方意见反馈的评价要求与流程

4.2 评价水相关突发事件的影响4.2.1 组织应至少每年报告一次水相关的任何重大或突发事件,以及组织的响应、行动和结果。组织应致力调查事件原因,在适当情况下,采取新行动或修改可持续水管理计划。[收起]
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2024-11-27 10:12:32
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ECOVADIS评估咨询-对于什么样的记分卡问询是无效

我能得到帮助,以便理解我的记分卡结果吗?有两种主要方法,以便更好地理解您的记分卡结果:记分卡问询和分析师会议。- 记分卡问询旨在增进您对于关于总体评估的具体事务和问题的理解。其为免费提供。[收起]
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2024-11-26 10:03:02
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USDA认证咨询通过标签为消费者提供有关产品生物基含量的有用信息

关于生物参考计划美国农业部的目标是增加生物产品的产量。生物参考计划是由2002年的农业法案创建的,并成为2018年的农业改进法案(2018年的农业法案)。该计划的目的是刺激经济发展,创造新的就业机会,并为农产品提供新的市场。[收起]
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2024-11-25 08:29:43
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MDL注册咨询-取得MDSAP证书是II类以上产品注册的提前条件

MDL适用企业II、III和IV类制造商。[收起]
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2024-11-22 09:35:34
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ISCC认证辅导-交付的物理隔离材料对于材料含量的要求

物理隔离交付的物理隔离材料包含 100% 可持续 ISCC 认证材料。这种方法 需要单独/并行的生产、 储存和运输过程,并允许 直接引用材料物理特性的强有力的声明 。[收起]
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2024-11-20 10:07:06
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ESCP认证辅导-整份申诉档案和调查报告提交至TAC审阅

1. 简介此章将阐述供应链责任规范注册工厂针对审核公司行为及供应链责任规范的决定提出申诉的程序。2. 申诉范围2.1 任何申诉必须由供应链责任规范注册工厂或由其书面授权的第三方提出。任何未经工厂授权的申诉将不予受理。[收起]
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2024-11-15 09:33:40
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RecyClass认证咨询-获得再生材料含量标签有利于提升产品商业价值

随着越来越多的立法和行业承诺要求越来越统一和可核查的处理实践,废物的可追溯性和在新的高端应用中透明地吸收回收物已经越来越重要。RecyClass认证旨在根据回收工序评估计划的规定,认可在某个地点运作的前消费者和后消费者塑料废物的回收工序。[收起]
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2024-11-13 11:44:04
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AWS认证咨询任何针对未来事件的提议措施都应纳入准则特定的条款内

第四步:评价第四步通用指南对可持续水管理伙伴而言,定期盘点自身绩效和进度至关重要,包括评价自身对水管理的贡献和效益,以及组织和利益相关方的风险变化。评价可以奠定基础,用于确定需要采取哪些新行动或方法,以及行动或方法的具体内容。[收起]
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