CE认证欧盟对在成员国内销售产品的强制性认证要求,它代表着商品符合安全、卫生、环保等一系列标准。目前,包括低压电器、玩具、医疗设备等二十多类产品被列入了认证指令目录中,CE标志是一种安全标志是制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可以在欧盟各成员国内销售,而CE证书也是由公告机构颁发企业的,无需符合各成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

欧盟自由销售证明全称为Certificate of Free Sale或Free Sales Certificate,简称CFS或FSC。又称为出口销售证明。指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是全球范围最权威的自由贸易证书,获得中东非洲南美东南亚等国家和地区的广泛认可,通常需要的国家包括埃及阿根廷、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、哈萨克斯坦、印度尼日利亚泰国越南菲律宾等等。

该证书一般用于医疗产品的出口销售,其可证明该医疗产品能满足相关国家的标准、法规要求,产品质量合格,能够在证书出具国自由销售,由于海关和进口国的相关要求,持有自由销售证明使得收货方在海关清关及进口国登记注册时更加便利。

欧盟自由销售证书一张只能针对一个国家,若产品预期向多个国家销售,则需要根据预期国家数量申请对应数量的自由销售证书,证书出具的费用有各个国家单独进行核算。

鉴于欧洲主管当局只给境内的公司(制造商、欧盟授权代表、贴牌厂商)颁,所以境外的制造商如要申请自由销售证书,大多数企业只可能通过欧盟授权代表来申请

CMC Medical Devices Spain是CMC 集团旗下子公司,于2014年在西班牙注册成立与主管当局保持密切沟通和配合,可以所有欧代公司代理企业高效迅速地申请到自由销售证书的同时,完成海牙和使馆认证等。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/150183

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