德语(德文:Deutsch;英文:German),语言系属上属于印欧语系-日耳曼语族-西日耳曼语支,其标准形式被称为标准德语(Standard Deutsch),是德国、奥地利、瑞士、列支敦士登、比利时、卢森堡和意大利的博尔扎诺自治省的官方语言,用拉丁字母书写。使用德语的人数占世界人口约3%,以使用国家数量来算是世界排名第6的语言,也是世界大国语言之一,以及欧洲联盟内使用最广的母语。
MSDS全称为 Material Safety Data Sheet (化学品安全技术说明书),目前更流行的说法为 Safety Data Sheet ,简称为SDS。在国内工作时,MSDS是日常工作中绕不过的话题,该文件的重要性的体现几乎都集中在产品进出口环节。
先让我们了解德国、欧盟以及国际范围关于化学品的几个重要的规范。 这些法规和制度是欧洲地区MSDS发展和内容制定的重要依据和来源。
GHS:全称Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals ——《全球化学品统一分类和标签制度》,该框架最早于1991年在里约热内卢举办的世界峰会上确定,是目前一项具有国际通识性的规范标准。由联合国经济和社会理事会成立的“全球统一制度小组委员会”编写和管理。
REACH:全称Regulation concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals,可译为《(欧盟)化学品注册、评估、许可和限制的规定》 ,实则为关于化学品管理的一项欧盟法规——Verordnung (EG) Nr. 1907/2006,从2007年6月1日开始生效。其规定从第三国[1]出口至欧盟国家的化学品实行注册制管理,为人身健康以及环境保护提供更高的保护依据。
CLP:全称the Classification, Labelling and Packaging,可译为《(欧盟)关于化学品分类、标签和包装的规定》也是关于化学品的一条欧盟法规——Verordung (EG) Nr. 1272/2008,是根据国际标准GHS制定的以保障欧盟区域内人身安全,保护自然环境以及确保通畅运输的较为严格的法律规定。在该规定框架下,欧洲化学品管理署( Europäischen Chemiekalienagentur, 简称ECHA )建立了一套管理系统”产品分类和标签规范数据库”(Classification and Labelling Inventory, 简称C&L)
DIN:全称 Das Deutsche Institut für Normung,德国标准化学会。这所成立于1917年的德国本土学会致力于研究并制定在德国甚至在世界范围内具有有影响力标准和规范。学会为非政府组织,原则上其制定的标准也是由企业自愿遵守和执行,除非受到相关法律或者合同的约束。即便如此,德国标准化学会制定的标准仍具有极大的参考价值。据其官方统计,85%的标准都具有欧盟以及全球的项目背景,换言之就是受到欧盟或者国际认可。
MSDS或者SDS在德文中的表达为Sicherheitsdatenblätter (简称SDB)。欧洲化学品管理署在指导性文件中对于其的定义为“在工作场景下以对化学品管控为目的的、提供物质或者混合物全面且有效信息的文件”。
除此以外,MSDS文件还在其他方面扮演者重要的角色。比如,MSDS文件还是其他人群了解产品信息的重要信息来源,比如运输危险品;MSDS文件同时也是按照CLP附件八进行产品备案的资料之一。德国职业安全协会( Das Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung ,简称IFA)则从职业保护的角度解读该文件,认为该文件为是在供应链任一环节中,但凡职业层面的使用者都应充分了解化学品的危险性信息以及使用条件 。
在德国以及欧盟范围内,MSDS的发展分为三个阶段,以2007年为分水岭。 最早的MSDS被规定在DIN 52900:1983-02[2]中,该标准性文件生效于1983年,可见德国对于化学品管理的起步还是较早的。
1991年至2007年这段时期,安全手册的制作进入第二阶段,期间的依据是 Richtlinie 91/155/EWG(欧盟条例1991年第155条)以及德国本土法律,例如德国危险物质处置条例以及危险物质技术规则220条《关于化学品安全手册制作的规范》(„Nationale Aspekte beim Erstellen von Sicherheitsdatenblättern“)。
2007年6月份,随着REACH第四章“供应链中的信息的规定”的内容的确定, MSDS进入了第三阶段,该规定涵盖了MSDS的制作、信息交互以及信息归档的操作,并对于所有欧盟国家产生效力。REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006的附录二(简称REACH Anhang II)中规定了MSDS编制的规范,近期在 Verordnung (EU) 2020/878中进行了修订。修订后的附录二于2021年1月1日开始生效,MSDS文件必须按照更新后的附录二进行调整,并在2022年12月31日前完成更新。