2022年3月22日，韩国食品药品安全部（MFDS）修订并发布了《简易境外生产企业注册指南》（以下简称“指南”），其修订目的是提高境外生产企业的理解度，方便帮助其完成注册。以下是指南的主要内容。
一、相关定义
（一）境外生产企业
对进口食品（畜产品除外）进行生产、制造、加工、处理、包装、保存的境外企业（包括生产/加工水产品的船舶）。
（二）境外生产企业注册
1.进口境外食品的进口商或进口境外设备的运营商（以下统称“进口商”）在进口申报前，须将境外生产企业的名称、地址、产品等向MFDS部长申请注册。
2.当第1条注册事项发生变动时，须向MFDS部长申请变更。
3.MFDS部长根据第1条和第2条的内容，认为需进行追加确认时，可要求进口商补交注册材料。
4.MFDS部长若认定境外生产企业通过造假或采用不正当方法进行与第1条相关的登记、或第2条相关的变更，可取消其第1条的注册资格。
5.若发生下列任一情形，MFDS部长可拒绝进口申报。
（1）不按第1条、第2条规定执行，通过造假或采用其他不正当手段获得注册资格的；
（2）不按第3条要求提供材料，或采用造假等不正当方法提供的；
（3）境外生产企业的注册期限，自注册之日起两年内有效；
（4）第1条和第2条相关的注册程序和方法，由总理令规定。
二、境外生产企业注册流程图
注：进口畜产品及畜产品加工品时，须注册经出口国政府部门备案登记的境外加工场所，非境外生产企业。
三、境外生产企业注册方法
（一）注册网址
①电子政务板块→②电子政务一键进入→③境外生产企业注册申请
（二）境外生产企业注册信息查询（确认是否重复注册）
1.新注册：输入境外生产企业名称、所在地、国别等信息后检索，若未重复注册，点击注册申请，选择所属地区。
2.变更或更新注册：若查询到已注册信息，可对变更的信息进行修改。
注：企业迁址的情况，需要重新注册。
3.录入企业代表、电话、邮箱、传真等信息。
（三）注册信息录入（产品信息、营业信息）
1.企业有义务录入进口产品的详细清单。
详细目录的具体分类，参考“食品标准和规格（食品药品安全部公告）”。
2.农产品、水产品根据加工方式，区分注册境外生产企业。
①农产品：农场、农场混合型企业（农场＋简单加工设备）、农产品仓储。
②水产品：水产品的生产、加工船舶、养殖场。
3.根据是否适用质量管理体系认证（HACCP，ISO22000等）要求，录入详细内容。
（四）文件上传
点击添加文件，添加所需材料，点击底部同意事项，点击申请。
（五）申请处理进度和结果查询
可从“进口食品网”（
四、注册具体要求及注意事项
（一）新注册企业—无出口备案记录的企业为新注册
1.境外生产企业须是出口国政府承认的从事生产、加工产品的企业名称和所在地。
2.境外生产企业造假或用不正当方式进行注册登记的，取消注册资格；利用相关信息进行虚假进口申报的经营者将接受行政处罚。
3.在注册过程中，如需追加确认，可要求进口商提供必要的材料。
4.进口畜产品时，须登记境外生产车间，而非境外生产企业。
5.水产品备案，可通过出口国官方推荐申请。
6.需追加确认材料的情况：
①同一个企业拥有多个工厂的情形
需追加的必要材料：生产企业的公文证明或出口国家颁发的工厂证明文件（英文版）。
主要证明内容：该企业所属的多个工厂的信息。
②工厂迁址的情形
需追加的必要材料：生产企业的公文证明、申请注册的进口商的撤销申请书。
主要证明内容：迁址前/后的所在地、迁址日期、（旧）工厂是否还在使用。
③多个主体共用相似地址的情形
需追加的必要材料：生产企业的公文证明或出口国家颁发的工厂证明文件（英文版）。
主要证明内容：A企业与B企业分属于不同公司的证明。
（二）变更注册—已注册境外生产企业变更信息的情形
1.企业迁址（位置变更）的情形，不适用变更，需要重新注册。
2.同一企业有多个工厂的情形，所有工厂须分别进行注册。
3.已经注册的境外生产企业被误登记为外贸企业（流通/贸易企业等）的情形，不适用变更注册，应取消注册（不可与业绩挂钩）。
4.水产品备案养殖场的名称、场所发生变动的情形，可通过出口国官方进行变更。
5.需追加确认材料的情况：
①名称变更
需追加的必要材料：境外生产企业公文证明。
主要变更事项：名称变更（兼并收购）、错误修正。
主要证明内容：名称由A变更为B，且地址未发生变化。
②地址变更
需追加的必要材料：境外生产企业公文证明。
主要变更事项：行政体系发生变化、错误修正。
主要证明内容：A企业名称中冠名地址因变更事由，从甲变更至乙（未涉及工厂等直接作业场所的搬迁）。
注：涉及工厂等直接作业场所搬迁的，需要重新注册。
③企业代表变更
需追加的必要材料：可确认企业代表变更的境外生产企业公文等。
主要证明内容：企业代表由A变更为B，且地址未发生变化。
（三）更新注册—境外生产企业在2年有效期到期前更新
1.境外生产企业更新注册的，可在到期日前30天之内进行申请。
2.注册信息发生变更的，必须提供相关证明材料。
3.需追加确认材料的情况：
①名称变更
需追加的必要材料：境外生产企业公文。
主要变更事项：名称变更（兼并收购等）、错误修正。
主要证明内容：名称由A变更为B，且地址未发生变化。
②地址变更
需追加的必要材料：境外生产企业公文。
主要变更事项：行政体系发生变化、错误修正。
主要证明内容：A企业名称中冠名地址因变更事由，从甲变更至乙（未涉及工厂等直接作业场所的搬迁）。
*涉及工厂等直接作业场所搬迁的，需要重新注册。
③企业代表变更
确认变更的资料：境外生产企业公文或境外生产企业注册信息确认书。
主要证明内容：企业代表由A变更为B，且地址未发生变化。
（四）已注册信息查询
通过“进口食品网”（
依次选择【信息指南】→【企业查询】→【境外生产企业】 选项
（五）境外生产企业取消注册的主要事由
1.境外生产企业造假、采用不正当的方法进行新注册或变更注册的情形。
被确认为外贸企业（包括流通、贸易公司）而非生产、制造、加工、处理、包装、贮藏（包括水产品的船舶）产品的生产企业。
生产企业因停业、迁址而导致设备停运的。
2.不符合境外生产企业标准的（无生产设备等）。
3.对生产企业进行实际调查，根据确认事项进行的处理。确认事项包括外贸企业而非生产企业、工厂迁址（位置变更）、停业造成的未运营等。
海关部门提醒出口企业：
一是及时与韩国进口商或代理商联系，确保出口前提前完成企业注册；
二是准确提供信息，以便于产品顺利通关；
三是企业发生变化、法人变更等情况及时更新注册信息；
四是提高产品质量控制水平，做好迎接韩国官方检查确认准备。
来源“12360海关热线”
