谈起FDA相信很多人都不会感觉到陌生吧,fda美国食品药品监督管理局,对美国食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射产品等产品的生产和进出口进行一定的监管,这也是对产品的安全进行一定的保障,避免在使用的过程当中出现不安全的事情,那么FDA是什么?FDA认证怎么做?FDA是由美国联邦政府授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关,它是由医生、律师、微生物学家、化学家、统计学家等专业的人士致力保护和促进提高国民健康的政府卫生管制机构,当下FDA不仅仅在美国的应用范围广泛,受到了美国公民的一致肯定,在国际上FDA的权威性也是很高的,它也被认为是世界上最大的食品和药品监督管理机构之一。

在美国直邮通过了FDA认证的相应产品才能够确认对人体是安全有效的,在美国等上百个国家,只有通过了FDA认证的材料、器械和技术菜能够进行商业化的临床应用,这也是对产品和人类的安全进行保障。

在做FDA认证时,首先要提供产品相应的材料,之后工程师会对产品材料进行相应的评估报价,在双方确定合作协议,并且支付相应款项之前,就需要填写FDA注册申请表格,完成注册之后,会收到FDA的回执,之后就可以是否认证成功了,在认证时,FDA会进行相应的检测。依照现行标准,FDA认证通常依照商品的不同属性,而被划分为FDA注册、FDA检测和FDA评估。FDA注册是确保产品符合美国质量法规的标准,而要求生产企业自行宣告并担保的流程(通常不需要进行第三方检测)。FDA评估一般用于化妆品等产品,FDA主要对其包装及成分进行评估,做出是否符合美国商品标准的结论。而FDA检测要求较高,一般用于食品级接触材料的检测,或医疗产品的生物兼容性、临床安全性测试等方面。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/60316

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