刚刚，房产大亨、特朗普好友因新冠肺炎去世！美国累计死亡2.2万例，伊万卡和她女儿也戴上了口罩！没绷住，美囯紧急授权大量KN95口罩！
4月13日，经查询美国食品药品监督管理局（FDA）网站发现，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）。
其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。经梳理发现，在上述获得紧急授权的企业中，使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。值得注意的是，半个月前的3月28日，FDA为缓解美国医疗防护装备的短缺，紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但中国产的KN95口罩却未获紧急授权。此举也被美国媒体质疑背后有“政治因素”。虽然4月2日，FDA一名官员透露，由于美国个人防护装备短缺，他们又不禁止进口中国的KN95口罩。
FDA官网截图
FDA网站上一份更新于4月11日的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得EUA。除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，剩余的则是遍布中国各地的本土生产商，产地包括湖南、浙江、广东、福建、天津、四川、山东、江苏、河南、上海等。根据FDA文件，中国生产的口罩获得EUA授权，需要满足三个要求：
一是拥有一个或多个NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器（FFR），FDA可以进行验证；
二是中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证；
三是有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品性能符合适用的测试标的，FDA可以进行验证。
FDA网站截图
美国法律规定，未经FDA批准，美国之外生产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。而作为全球口罩的主要生产地，中国与美国在口罩标准上存在差异。这里需要注意到，每个口罩类型前面的字母代表不同国家标准，其中N代表美国标准，KN是中国标准，FFP是欧洲标准，KF是韩国标准。另外，字母后面的数字是指防护能力，越大防护等级也越高。值得关注的是，美国在此番向中国企业提供EUA授权之前，已经有过多次“变脸”。
3月17日，美国疾病预防与控制中心（CDC）官网明确指出，美国民众在物资不足的情况下，可使用其他部分国家标准的口罩，包括中国KN95或KN100口罩。就连全球最大口罩制造商3M也曾表示，KN95与N95口罩“等效”，并且可以预期其功能非常相似。不过，FDA在3月24日公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。
3月28日，FDA为缓解全国医疗防护装备的短缺，紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩仍然没有获得紧急授权。
4月1日，中国外交部发言人华春莹在例行记者会上回应此事称，当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。的确，抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。
随后在4月2日，FDA一名官员透露，由于美国个人防护装备短缺，他们不禁止进口中国的KN95口罩。但是，尽管KN95口罩被允许进口，但使用者仍要承担风险。
与通常认证的设备或紧急情况下授权的设备不同，KN95口罩没有联邦政府提供的任何法律保护或其他支持。根据中国海关总署发布的数据，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元——主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元，防护服3752万件，价值9.1亿元，红外测温仪241万件，价值3.31亿元，呼吸机1.6万台，价值3.1亿元，新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。
附：获FDA紧急使用授权的厂商名单
据海外网消息，据多家美媒报道，当地时间12日，纽约房地产开发商、特朗普好友斯坦利·切拉（Stanley Chera）患新冠肺炎去世，终年78岁。报道称，切拉除了是特朗普的多年好友，还曾在2016年大选期间向特朗普竞选团队捐款。
特朗普好友感染新冠病毒去世
据美国《国会山报》报道，房地产杂志《The Real Deal》最先报道了切拉去世的消息。随后，白宫一位官员在给美联社的声明中证实了特朗普和切拉的友谊。
特朗普近日在例行的白宫疫情简报会多次提到自己的一位朋友感染新冠病毒，但并未透露其姓名。特朗普首次提到这位朋友是在3月29日的简报会中，并称其处于昏迷状态，“我有一位朋友前几天去了医院。他年纪有一点大，体重也比较重，但他是个强硬的人……他去了医院一天后陷入昏迷，情况不太好。”
在4月1日的简报会上，特朗普又提到了这位朋友，他表示：“他就是我们所谈论话题（新冠肺炎）的中心人物，这使他受到了很大打击。我从未见过这样的事。”
美国“政客”网站分析称，这位被反复提及的朋友或许是促使特朗普对新冠肺炎态度有所转变的原因，但特朗普此前并未就此作出正面回应。
图片来源：CNN报道截图
报道称，切拉除了是特朗普的多年好友，还曾在2016年大选期间向特朗普竞选团队捐款。特朗普曾在一次活动上称切拉是“全世界最大的房地产商之一，他是个非常好的人，从开始就和我一起”。
专家警告：过早复工将致新一波疫情
根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据，截至北京时间今天（13日）10点55分，美国累计确诊病例升至557300例，累计死亡病例为22079例。
美国白宫应对新冠肺炎团队专家福奇12日在接受采访时表示，如果美国政府能在2月中旬就采取“保持社交距离”，以及居家等疫情防控措施，美国的死亡病例可能就不会这么多。
目前，美国所有50个州、首都华盛顿特区，以及四个海外领地都已进入“重大灾难状态”。
为应对来势汹汹的疫情，目前美国绝大部分的州都陆续实施了“居家令”。然而随着出行受限、商业活动“停摆”，在过去三周，美国寻求失业救济的人数已经超过1600万。
美国食品和药品管理局局长斯蒂芬·哈恩12日在接受媒体采访时说，美国政府将5月1日设定为在全国范围内解除“居家令”限制的“目标日期”——但同时他也称现在疫情形势变化很快，现在就说实现这个目标为时尚早。
美国知名专家、华盛顿大学医学院卫生统计评估研究所主任穆雷警告称，如果美国于5月1日重启经济活动，将导致新一波疫情蔓延——穆雷分析，在部分州重启经济活动之前，美国需要解决州际旅行和贸易问题，以便病毒不会在各州之间传播。
尽管特朗普坚持不戴口罩，他的女儿伊万卡却在复活节发文呼吁民众戴上口罩再出门，还晒出了一张自己与女儿阿拉贝拉戴口罩的照片。
“进入新的一周，让我们遵循美国疾控中心（CDC）的指导建议，在公共场合佩戴口罩或面部遮盖物，保护彼此的安全。”伊万卡12日发推写道。
华春莹发推：美国加油！
“有着14亿人口和960万平方公里土地的中国已经控制了疫情。美国加油，保持强大！”中国外交部发言人华春莹12日又发推了。这次，她连发多条推文，介绍中国的抗“疫”举措，并为目前累计确诊新冠肺炎病例数居全球第一的美国“加油”。
“新冠病毒对人类来说是一种未知病毒。中国最先报告，公开、透明且负责任地做出响应，并在大约两个月内控制了局势。”华春莹首先写道。↓
接着，她介绍了美国应对疫情的时间线，“1月初，美方被正式通报（疫情信息）；1月底，美国专家来华；1月25日，美国驻武汉总领事馆关闭。2月2日，美国关闭了与中国的边境（全面禁止过去14天到访过中国的外国人入境）。不幸的是，两个月过去了，美国感染（新冠病毒）和死亡的人数最多。”↓
“有着14亿人口和960万平方公里土地的中国已经控制了疫情。美国加油，保持强大！”她还写道。↓
在此之前，华春莹还在推特上提到了中方为美国抗疫提供了援助。“生命第一，没有任何事比生命更重要。中国为美国提供了必要物资，以帮助美国医务工作者获得更好的保护，从危险中拯救更多美国人的生命。”
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来源：检测（微信ID：testbbs）
