MDSAP认证咨询-质量体系中文件的创建与更新及文件化信息控制要求

7.5.2创建和更新

更新质量管理手册和2、3级文件根据需要进行修订，以反映当前管理体系或过程方法论。控制这些文件的在线版本；因此，这些文件的所有印刷版本都是非正式副本。

7.5.3文件化信息的控制

MDSAP质量管理体系要求的文件包括

根据文件化程序“MDSAP QMS”进行识别和控制P0002-文件控制和批准程序”，其中规定了需要控制：

发布前批准文件的充分性；

必要时审查和更新并重新批准文件；

确保文件的变更和当前修订状态确定；

确保适用文件的相关版本可在使用点；

确保文件保持易读和易于识别；

确保确定需要外部来源的文件

质量管理体系的策划和运行确定并控制其分布；以及防止作废文件的非预期使用，并采用适当的如果出于任何目的而保留，则向他们提供身份证明。

在整个质量管理体系中收集质量记录，作为证明的手段执行了要求的质量活动。MDSAP QMS P0002–文件建立了质量记录控制和批准程序要求。此外，每个核心业务流程、支持和改进过程文件确定了识别方法，质量记录的存储、保护、检索、保留时间和处置。

每个“过程负责人”都有责任确保所需的质量根据规定的要求创建和维护记录。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/174929