一、美国TRA评估百度百科

毒性风险评估TRA(Toxicological Risk Assessment)评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,并同时考虑各个国家化妆品法规中对于产品安全的要求。毒性风险评估(TRA)报告需由取得资格的毒理学家签署。

TRA评估,该评估主要针对艺术材料、玩具、食品添加剂、运动器材、洗涤用品、化妆品等消费品。

TRA毒性风险评估是作为动物测试的替代选择,而且具有速度快及成本较低的优势。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查,毒理专家通过考虑样品成分使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等,以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者健康造成不良影响,如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应。毒理学家会根据配方中各种成分的毒理特性、它们混合后的互动作用和在使用过程中暴露的特性和风险做出综合的结论。

TRA毒性风险评估已成为部分消费品的法规要求,如出口到欧盟国家的化妆品或出口美国的艺术材料都需要通过毒性风险评估。很多颇具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一,以显示其审慎尽责的态度及对消费者健康的重视。

二、TRA毒理性评估非化妆品类产品办理方法 


美国TRA评估的服务项目:

欧盟化妆品法规

欧盟玩具法规

美国危险艺术材料标签法LHAMA

美国CPSC的相关法规

加拿大危险产品规例等

化妆品类TRA评估所需资料:

1、产品名称;

2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签;

3、如有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:(1)IFRA证书;(2)26种过敏原分析报告;(3)香料的MSDS。(这3份资料可以从香料生产厂商处获取)

非化妆品类产品TRA评估所需材料:

1、产品名称;

2、相关的MSDS;

3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。

特殊情况下,可能还需要对产品进行测试

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/138963

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