文章来源:冠通检测
CE认证解释
欧盟目前是一个由28个成员国组成的政治经济组织,总人口超过5亿。该联盟授予的四项基本自由之一是货物的自由流动。
CE标志表示产品符合欧盟技术法规的所有要求,可以在欧盟成员国之间流通,没有任何技术壁垒。
关于产品自由流动的一般规则在“委员会通知关于 2016 年欧盟产品规则实施的‘蓝色指南’”中进行了解释。
什么是CE证书?
我们在欧洲经济区自由流通的许多产品上看到大写字母 CE。该标记表示符合欧洲标准,表明产品已根据最低安全、健康和环境要求进行了审核/评估。您会在欧洲共同体购买的新电话、食品加工机、电视机或蜡笔上看到 CE 标志。CE 标志还表明制造商之间的公平竞争,因为它强制执行问责制并符合相同的要求。
CE证书有什么用?
在其产品上贴上 CE 标志的制造商声明产品符合所有必要的要求(法规和标准)并且可以在经济区销售。CE 证书确保了商业世界和消费者的两大优势。商界承认,带有 CE 标志的产品可以在欧洲经济区销售,没有任何障碍,消费者放心,他们购买的产品符合所有基本的健康、安全和环境要求。
制造商有责任对产品进行合格评定,准备技术文件,必要时获得CE标志,起草EU合格声明,并在产品上加贴CE标志。
如何获得CE证书?
在产品投放市场之前,必须完成所有合格评定程序(模块),包括测试、检查和/或 CE 认证。制造商应确认涵盖其产品的法规,如有必要,应向指定提供合格评定服务的指定机构申请。
欧盟符合性声明中应包含哪些信息?
欧盟符合性声明应包含以下与产品、制造商或代表、公告机构(如适用)以及协调标准相关的信息:
产品的唯一标识,
制造商或授权代表的名称和地址,
本声明制造商的全部责任声明,
允许追溯的产品标识,适当时清晰的产品照片,
相关的欧洲共同体指令,
参考相关的协调标准和/或规范,
适用时,指定机构的名称和 ID 号、模块描述和 CE 证书信息,
附加信息、签名、指定签字人的姓名和职能,以及签发地点和日期。
如何在产品上加贴CE标志?
“CE”标志由字母“CE”按照下图和比例组成。CE 标志应明显、清晰且不可磨灭地贴在产品信息牌/标签上。如果由于产品的性质而无法满足这些条件,则应将其附加到产品包装或适当的文件中。需要缩小或放大时,按下图比例。除非相关技术法规另有规定,否则“CE”标志的尺寸应至少为 5 毫米。
基本要求
欧盟立法的基本属性是确保带有 CE 标志的产品符合高水平的健康和安全限制。基本要求适用于产品固有的危害。这就是为什么如果协调标准中没有规定,制造商必须执行风险分析并将结果包含在他们的技术文件中。
虽然基本要求指出了要实现的结果和要消除的危害,但它们并未提供技术解决方案或如何消除这些危害的线索。制造商可以使用相关的统一标准或规范获得真正的解决方案和应用细节。
技术文件(技术文档)应该包括哪些内容?
欧盟协调立法规定制造商有义务准备一份技术文件,其中包含证明其产品符合基本要求的信息,并将该文件保存 10 年。由制造商或授权代表负责的技术文件可以是基于质量体系的合格评定程序中质量体系文件的一部分。
技术文件所包含的信息虽然在每个法规中都有详细说明,但一般都是关于产品的定义、使用目的、设计、生产和运行的信息和文件。您可以在
网站上找到详细信息。
CE证书和合格评定模块
合格评定模块涵盖设计和生产阶段。有些只涵盖一个阶段,有些则可以同时进行。合格评定模块包括8个主要类别:
模块 A、A1、A2 – 内部生产控制
模块 B – 欧盟型式检验
模块 C、C1、C2 – 基于内部生产控制的欧盟类型符合性
模块 D、D1 – 基于生产过程质量保证的欧盟类型符合性
模块 E、E1 – 基于产品质量保证的欧盟类型符合性
模块 F、F1 – 基于产品验证的欧盟类型符合性
模块 G – 基于单元验证的合规性
模块 H、H1——基于全面质量保证的合规性
公告机构
当需要第三方证明时,公告机构会执行符合性评估程序中指示的校准、测试、审核、检验和认证活动。公告机构由公告机构(相关部委)根据适用指令指定,并传达给 EC。
公告机构可以在欧盟或第三国提供合格评定服务。他们必须向通知机构和市场监管机构提供信息,并公正、独立、不加区别地和称职地开展活动。他们应该有认证作为他们能力的证明。