2月23日，美国消费者安全委员会和Platinum Health LLC公司召回约53000件老年人起床辅助器，原因是产品极大可能会产生让使用者被困栏杆和床侧面之间的风险，存在明显的安全隐患，甚至危害消费者的生命安全。
图源：PlatinumHealth
近年来，医疗器械不良事件频发。有很多卖家都不太清楚产品召回的一些具体情况，产生不少的疑惑。召回就必须立即停止使用该器械吗？答案：不是。器械事故的发生，可能只是表示该医疗器械需要进行定期修理，或需要完善其正确的使用说明书，停用与否要具体情况具体分析，看召回的严重程度。上述案例中产品已造成使用者死亡，属于一级召回，其中一级最为严重。
召回就说明产品质量差吗？答案：不是。召回的主要目的在于确保产品对使用者来说是安全的。主动发起召回的企业，和在意外发生后找理由推脱的企业相比，更具有责任感，也更值得消费者的信赖。因此，在看待召回的态度上，保持平常心皆可，我们可以看到一些西方国家甚至鼓励企业召回产品，这样的行为让销售量不降反升。
对于跨境卖家和出海企业而言，需逐步加强对医疗器械不良事件的主动管控意识，进而提升医疗器械安全性。对广大消费者而言，也不必过于忧虑召回事件而对医疗器械类产品及企业失去信心，应当保持理性。
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