美国食品和药物管理局(英文全称:Food and Drug Administration,简称:FDA),FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关;在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一;其它许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
为什么一定要重视FDA认证?
准入凭证:只有拥有了FDA认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。FDA认证象征着权威、安全及消费者的信任。
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简言之,就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留”处理。
如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或当地销毁,或由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。
需要做FDA认证的产品有哪些?
(1)食品、农产品、海产品
(2)食品接触类材料
(3)医疗器械
(4)化妆品
(5)药品
(6)亚马逊Amazon 平台常见的产品种类