近期，亚马逊欧洲站发布公告，要求销售部分受监管产品的卖家必须提供符合欧盟法规的欧盟授权代表（欧代）信息，否则可能面临产品下架、账户受限等风险。这一政策变化进一步凸显了欧代在跨境电商合规运营中的重要性。
对于希望拓展欧洲市场的企业而言，了解并正确选择欧代至关重要。欧代不仅是企业获取 CE 认证的前提，也是应对监管机构审查、维护产品合法性的关键。本篇文章将深入解析欧代的作用、适用产品范围、职责、选择标准及费用，为卖家提供全面的合规指引，确保产品顺利进入欧盟市场。
什么是欧代？
欧代，全称为欧盟授权代表（European Authorised Representative），是指由非欧盟制造商指定的一个自然人或法人，代表企业履行欧盟市场监管的相关合规职责。当非欧盟制造商希望在欧盟销售带有 CE 标志的产品时，必须指定欧代作为产品合规负责人，否则可能面临海关扣留、市场禁入等风险。
欧代的核心作用
1. 确保产品合规销售
在欧盟，许多产品必须贴有 CE 标志才能合法流通，而指定欧代是获取 CE 认证的前提条件之一。例如，一家中国电子企业若想进入欧盟市场，必须先指定合法的欧代，否则产品可能被海关扣留，无法入仓。
2. 建立沟通桥梁
欧代是制造商与欧盟监管机构之间的重要联络点，负责处理产品审批、注册、报告等问题，确保企业及时应对欧盟监管机构的合规要求。
3. 处理售后问题
当产品在欧盟市场出现质量问题、安全事故或消费者投诉时，欧代会协助制造商进行调查、处理召回，并与消费者沟通，保障企业声誉。
4. 保存技术文件
欧代负责审核和存档产品的合规文件，如安全评估报告、产品信息文件（PIF）等，保存时间至少 10 年，以备监管机构审查。
哪些产品需要欧代？
以下产品通常需要指定欧代才能在欧盟市场销售：
医疗器械：须符合 MDR 或 MDD 相关法规
化妆品：需在欧盟化妆品产品通知门户（CPNP）注册
电子产品：涉及 CE、ROHS、REACH 等法规
食品及饮料
玩具
结语
随着亚马逊等跨境电商平台对产品合规要求的日益严格，拥有正规的欧代已成为欧盟市场准入的必要条件。选择合规、专业的欧代服务商，不仅能帮助企业顺利获取 CE 认证，还能降低因合规问题导致的运营风险。如果您的产品需要 CE 认证或欧代服务，建议提前规划，确保顺利通关并避免不必要的市场风险。
