01 化妆品/消毒洗手液如何区分

作用于人体:

1、用作清洁皮肤的产品属于化妆品法规的范围;

2、用作消毒皮肤的产品属于生物灭杀剂法规的范围。

02 适用注册的产品类型

1、用作清洁皮肤的产品属于化妆品法规的范围,法规一般对产品的活性物质比例有要求,比如:过氧化氢的浓度不能超过4%。

2、用作消毒皮肤的产品(含有活性物质)属于生物灭杀剂法规的范围,即PT1类。只有欧洲化学品总署(ECHA)允许使用在PT1类以内的活性物质可以注册。

普通洗手液注册流程



1、标签及宣称审核——根据配方和法规,对标签上应显示的元素和宣称预期用途进行分析。



2、建立产品信息文档



3、在官方系统(CPNP)上提交申请

4、制定欧盟责任人,由于英国脱离欧盟,进入英国需要制定英国责任人

消毒洗手液注册流程



1、对活性物质进行评估,批准制定产品类型(PT)后列入第95条名单(Article95),成为授权供应商



2、对含有被批准的活性物质的每种产品进行销售国的授权,获取合法售卖资质



3、委任制造商代表人

4、确保标签符合法规要求

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/167425

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