毒理学风险评估TRA (Toxicological Risk Assessment) 是通过评估产品配方中每种成分及成分混合后的毒理特性、暴露途径、暴露期限和暴露频率等情况,并同时结合考虑不同国家的法规要求,来判断产品在合理及可预见的使用条件下是否存在损害作用的风险。

化妆品类TRA评估所需资料:

1、产品名称;

2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签;

3、如有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:(1)IFRA证书;(2)26种过敏原分析报告;(3)香料的MSDS。(这3份资料可以从香料生产厂商处获取)

目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA毒性风险评估报告。

其目的是通过审查组分配方和用法用量,评估其正常合理、在可预见的使用条件下,可能会影响消费者的人体健康,并评估其组件是否符合官方安全法规的具体要求。

另:只有注册毒理师才有资格进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。




原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/178591

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