2024年,台湾化妆品市场预计将创造55.8亿美元的收入。预计2024-2028年期间将以4.05%的复合年均增长率增长。其中个人护理产品市场规模最大,2024年达到了23.1亿美元。值得关注的是,台湾的美容及个人护理市场对传统草药和天然护肤产品的需求较多。
二. 中国台湾化妆品监管部门和法规要求
台湾卫生福利部下属的台湾食品药物管理局负责全面监管化妆品相关事项,包括发布化妆品法规、审核管理化妆品登录事宜等。《化妆品卫生安全法》 是台湾化妆品登录的法规要求。
三. 中国台湾化妆品的定义和分类
定义:台湾食品药物管理局制定的《化妆品卫生安全法》将化妆品定义为:外用在人体、牙齿或口腔黏膜的产品,用于滋润头发和皮肤、刺激嗅觉、改善身体轮廓、改变外观或清洁身体的产品。台湾化妆品分为两类:
1. 一般化妆品
2. 特殊用途化妆品(如:止汗剂、防晒产品、染发剂等)
四. 化妆品配方审核
Wiselink知汇的专家会协助您分析配方并审查化妆品和特殊用途化妆品的标签。在配方审查方面知汇将会对成分和杂质进行毒理学和监管评估,建立 INCI 并制定使用警告和注意事项。审核之后出具配方审查报告,重点说明以下内容:(1)成分名称(INCI 名称)(2)每种成分的百分比(3)法规和限制(4)安全范围(5)专家意见(需要修改)
五. 化妆品标签和声明审核
评估产品标签(成分列表、符号、法律要求等)和声明。标签强制性声明必须用中文标注,但成分列表除外,成分列表可以用 INCI 书写。强制性声明如下:(1)产品名称和功能(2)使用和储存说明(3)净重或体积(4)成分列表(特殊用途,必须单独注明特殊用途活性成分的成分和浓度)(5)使用注意事项(6)进口产品的进口商名称、地址和电话号码以及原产国(7)制造日期和到期日期(8)批号(9)其他必要信息(10)对于批量进口并在台湾包装的化妆品,标签应包括“台湾包装”字样(11)染发剂、烫发剂和漂白剂有特定的安全预防措施,这些预防措施必须包含在标签上化妆品声明考虑了一般背景:文本,还有符号、图像介绍。禁止夸大、欺骗和具有医疗内容的声明。台湾食品药品监督管理局公布了按产品类型允许的声明列表以及因夸大、误导或医疗而禁止的声明列表。
六. 产品信息文件 (PIF)
PIF 是所有化妆品的强制性文件,必须在进口或投放市场之前建立。除了所有与产品相关的文件外,PIF 还必须包括签署的安全报告。如果您想了解关于更多PIF的信息可以点击下方链接阅读:【全球认证】PIF——化妆品投放欧盟市场必须遵守的法规要求
七. 一般化妆品的通知
在进口或制造和投放市场任何一般化妆品之前,必须通过当局设立的电子门户网站进行通知,有效期为 3 年。一般化妆品的通知于 2021 年 7 月 1 日成为强制性规定。
如果您对中国台湾化妆品登录有疑问,欢迎前来咨询Wiselink知汇。
知汇Wiselink CN拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队,秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神,信守专业、真诚、开放的核心价值观,致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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