2023年FDA企业年费更新了,确认企业年费为USD6493.

美国当地时间10月5日,FDA在其官网上公布了2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准。

其中FDA企业注册和器械列名的年费和510(K) 申报费用对中国的制造商影响比较大,这两项费用都有提高。

2023年的企业年费为$6493,较之2022财年$5672上涨14.47%。其它各项服务收费也均有不同程度上涨,其中510(k)的审评费由$12745上涨到$19870,上涨幅度达55.9%

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/107336

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