FDA认证怎么做?FDA需要指定实验室检测吗?

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FDA认证怎么做?FDA需要指定实验室检测吗?
fda
2021-06-07 1471阅读
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回复(7)
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AI回答:
FDA是美国食品药品监督管理局的缩写,主要负责监管和管理美国的食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的安全和质量。如果您想要将产品出口到美国,您可能需要通过FDA的认证才能进入美国市场。下面是关于FDA认证的一些信息:

1. FDA认证流程:首先,您需要向FDA提交申请并进行评估。然后,您需要完成FDA指定的实验室测试,并提交实验室测试报告。最后,FDA将审核您的申请,并选择是否向您颁发FDA认证。

2. FDA认证需要指定实验室测试吗? 是的,FDA要求您的产品需要进行特定的实验室测试,并且需要由FDA认可的实验室进行测试。这些实验室通常会在FDA的网站上列出。

3. 需要注意的是,FDA认证流程复杂,所需的时间和成本也可能很高。如果您需要获得FDA认证,建议您咨询专业的律师或顾问,并进行认真的准备和规划。
2023-05-29
追问:
  • 威达检测认证刘工
    FDA分为FDA注册认证及FDA检测,如果是FDA检测,则需要实验室检测,如果是FDA注册认证,则需要提交注册申请表等信息办理。两者办理流程不一样,具体要根据产品来确认。
    2022-11-09
  • Boris
    FDA全称是:Food and Drug Administration ,是美国食品药品监督管理局的缩写。FDA认证我们一直都混淆,以为是一个证书,像CE或者其他的那种证书一样,其实不然。FDA认证严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关,FDA认证主要是针对这些范围内的产品进行监管:人类药物和生物制品,动物药物,医疗设备,烟草制品,食品(包括动物食品),化妆品和辐射电子的电子产品等等。
    2021-06-16
  • ndn
    FDA认证其实并不是一个证书,我们需要搞清楚这个问题,否则我们很有可能会被市面上一些不正规的认证机构给欺骗了。FDA准确来说是美国食品药品监督管理局对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,确认这个产品合格才能获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)。只有有这个准入号才能进行进口清关以及在美国市场售卖。我们去申请的时候需要提供这些材料才能通过审:企业法人执照复印件;生产(卫生)许可证、合格证复印件;企业简介;产品说明书;产品的成份与成份比例这些相关材料。
    2021-06-16
  • zhzsus
    FDA的英文全称为Food and Drug Administration,是食品和药品管理局的简称,它主要是美国国家的直法律执行部门,是对从事食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的监管的一个权威部门。办理下来程序还是比较繁琐的,主要有以下几个步骤:1.咨询---申请人需要提供产品资料图片或通过描述说明.2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,并向申请方报价3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行5.测试完成后提供FDA认证报告。
    2021-06-16
  • lane
    很多出口的人可能都听说过清关的时候需要FDA认证,但是具体FDA认证是什么并不知道,所以会比较迷茫应该怎么办理,Fda是由美国联邦政府授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关,它是由医生、律师、微生物学家、化学家、统计学家等专业的人士致力保护和促进提高国民健康的政府卫生管制机构,如果要出口美国的话,最好要有FDA认证的,因为FDA认证在美国认可度很高,而且在国际上人额度也是很高的,所以FDA认证一定是有权威的实验室检测的呀。
    2021-06-16
  • aurelio
    很多人对FDA认证并不陌生,fda是美国食品药品监督管理局,对美国食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射产品等产品的生产和进出口进行一定的监管,这也是对产品的安全进行一定的保障,所以你的产品在出口的时候取得FDA认证,那么久足以说明你的产品是符合行业的要求的,你的产品是安全的,FDA认证是由FDA进行检测的。首先是先需要提供产品相应的材料,然后工程师对产品材料进行相应的评估报价,申请方填写fda注册申请表格,完成注册之后,支付相应款项,之后会收到fda 的回执,之后就可以是否认证成功了。
    2021-06-16
  • 检测认证Johnson
    兄弟,你暴露了
    2021-06-07
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