出美国的眼镜竟然被要求提供FDA证书

最佳答案 可以确定眼镜出口到美国是需要FDA认证的，以下是关于FDA的相关介绍。
一、FDA定义
　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
　　1.食品接触材料的FDA检测
　　2.激光产品FDA注册
　　3.医疗器械FDA注册
　　4.化妆品和日用品FDA检测报告
　　5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三。FDA认证的意义
　　美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
　　自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

出美国的眼镜竟然被要求提供FDA证书，FDA是美国食品药物管理局，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。主要是致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。这个其实并不只是说因为涉及到医疗器械才需要提供的，目前像食品、药品、化妆品和医疗器具等直接接触到人体的产品都是要提供这个FDA认证的，你这个眼镜也是直接接触到人体的，所以是要求提供这个FDA认证，如果已经到港了，你这个时候还没有做的话恐怕是比较棘手的事情了。

做了一款蓝牙音乐眼镜，上周五就到了美国，现在发来消息说要求SSN\EIN等一大堆医疗，最糟糕的是还要FDA证书，那其实应该最主要是要求提供这个FDA证书，FDA是美国食品药品管理局，这个是隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。这个主要是为了确保这个产品对人体是安全而有效的，目前在美国，只要是直接接触到人体的产品是只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用的。

你这个产品的话现在没有这个FDA证书的话，基本是没有办法进入美国市场了，只能是等着退回了。FDA认证并不只是针对于医疗器械这些的，目前只要是直接接触到人体的产品都是需要提供这个证书的。你货物都已经到了，临时做是来不及的了，现在基本是只能是等着退回了。或者你让客户那边去找一些比较有资质的清关代理看看是否可以处理，如果不行的话恐怕就比较难搞的。FDA是美国食品药品管理局，这个是隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

这个眼镜只要注册个FDA认证就可以，填写申请表然后就提供产品照片和说明书就可以操作，一般7个工作日就有FDA注册编号，详情可以私聊

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美国是中国第一眼镜出口目的国，根据美国FDA的相关规定，眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的。美国联邦法规21 CRF规定的镜片耐冲击检测符合性要求为：直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球，从50英寸高度下落，要求镜片不能有破裂，一般需要有落球测试也叫滴珠测试。
在此提醒出口美国的相关眼镜企业：
一是在出口美国相关货物前，首先需要进行厂家在FDA注册、产品在FDA登记、产品上市登记（510表登记）等一系列程序，否则会被拒绝入境；
二是积极关注包括21 CRF在内的相关的技术性法规，在出口前可以提前对相应性能进行检测，避免因不符合而退运造成损失；
三是如果在通过美国海关时被抽检，及时关注抽检结果，对不符合要求的相关产品及时申请退运，以防因为产品被销毁而造成更大的损失。
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可以确定眼镜出口到美国是需要FDA认证的

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1.问工厂要FDA认证的电子档文件，发货的时候随货一起提供给货代。
2.采购的眼镜类产品没有FDA认证，那就要求助于您的货代了，一般专业的眼镜类产品货代能帮您搞定太阳眼镜在美国的清关问题。
说完这两种解决途径，还有一个事情需要提醒给您，如果是近视眼镜、老花镜出口到美国，收件人也是需要有FDA资质的，如果收件人没有，眼镜类产品也容易被扣。所以如果是发近视眼镜、老花镜到美国，您还需要货代给您提供一个有FDA资质的进口商来协助解决清关问题。