欧盟化妆品新法规(EC) No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产 品的资料档案(Product InformationFile, PIF) ,并随时供官方当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一-份GMP符合性声明。
根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF.
在后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
The PIF must include the following data/PIF报告必须包含以下资料:
1:Product description
2:Product name
3:Unique Intermal formulation reference
4:Language variations
5:Product function
6:Finished product specification
7:Primary and secondary art W ork
8:Cosmetic Product Safety Report
9:Method of manufacture/GMP statement
10:Proof of effect
11:Animal testing data
12:MSDS of Ingredients/ finished product
13:Test report: Microbiological test result , stability test result
14:IFRA statement and allergen list if a perfume is used
PIF报告主要是审核产品资料是否齐全, CPSR报告以及CPSR包含的资料,是PIF的核心,因此,要做PIF报告 ,首先得先完成CPSR报告才能做。
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