该法规将废除和替代指令89/686/EEC。
个人防护用品(PPE)被定义为用于个人佩戴或持有、用来防止对健康和安全造成一种或多种风险所设计和制造的设备。在425/2016/EU法规获得批准之后,烤箱隔热手套和连指手套已被归为II类风险个人防护用品,因此在欧盟内销售该产品之前,必须携带CE认证标志和由某公告机构出具的符合性评估。
此类产品的制造商和销售商必须在截止日期之前开始产品设计和测试过程,并且必须熟知接触热测试:ISO 12127-1的要求以及对隔热手套的基本健康和安全要求,包括标签要求。然而,在实施过程中,公告机构需要时间获得新法规的批准,并且,标准EN 407——“抗热防护手套”正在欧洲标准化委员会层次上进行审核,目前并未明确公布及协调日期。因此,SGS已经提供以下推荐清单,以支持生产商设计和制造出符合隔热手套新要求、并能配合家用烤箱安全使用的产品。
SGS英国公司建议,可以先从BS 6526中的一部分条款开始,并辅以新测试方法:ISO 12127-1,手掌区域温度为EN 407规定的250°C。SGS同时建议,为了符合个人防护装配隔热手套的“基本健康和安全要求”,手背部分必须防止热接触。手背区域的保护细节还未确认,但SGS建议可以使用手掌区域的安全要求。
以往,类似隔热手套仅会在新状态下进行测试,但在个人防护用品规则下,必须在手套的整个使用寿命中维持保护水平。这就意味着,如果手套可以水洗,那么手套可以经受的水洗次数必须明确并注明在随产品附带的产品说明文字中。这就给制造商新增加了一项责任,制造商需表明在特定水洗次数之后,隔热手套均能维持其所有特性,包括接触热要求。
以下是SGS对符合新法规的家用烤箱隔热手套需要达到何种要求的观点。达到CE认证标志标准中接触热防护的基本物理要求为:
lBS 6526:1998 4.2条:材料& 4.4条:尺寸lpH值的测定(皮肤刺激性)lREACH法规(尤其是禁用偶氮染料)l接触温度为250°C(ISO 12127-1) 新手套,以及;多次水洗之后(ISO 6330)
制造商/零售商将必须根据自身市场知识决定对于产品使用寿命而言的一个合理水洗次数。目前SGS建议25次应该可以达到这一需求。
已经证实,在2018年4月截止日期之后,可以继续销售供应链中已有的产品,但是在2018年4月21日当天或之后引入供应链中的任何新产品必须符合新法规,并按照要求贴上CE认证标志。
为了能通过认证,使用CE认证标志,必须整理一份技术文件并提交给经批准行使该功能的公告机构,并且在取得认证之前,公告机构要对文件内的基本健康和安全要求进行审核。请参考我们的SafeGuards No. 028/17[1]以了解技术文件中的要求清单。
由于产品为II类产品,不得使用公告机构编号。
由于产品无法满足EN 420参考标准的要求,故不可能使用EN407的象形图。
但是应该包括:
产品名称、商标或其他识别制造商或制造商的授权代理的方式指定产品类型、商名或代码可经受的清洗过程次数
如果制造商想要在标志上指出,需要咨询制造商的说明,则应该使用以下标志。
制造商的使用说明必须符合425/2016/EU法规附件II的第1.4条的要求。
除制造商的名称和地址之外,必须随个人防护用品附带的使用说明必须包含所有以下相关信息:
储存、使用、清洁、维护、维修和消毒的说明。制造商推荐的清洁、维护或消毒产品,在根据相关说明使用时,必须不会对该个人防护用品或使用者产生不良影响。在核实个人防护用品提供的保护水平或等级的相关技术测试过程中所记录的性能。在适用的情况下,可能与个人防护用品一同使用的配件以及恰当备件的特性。在适用的情况下,适用于不同风险水平的保护级别以及相应的使用限制。在适用的情况下,该个人防护用品或其特定组成部分的过期日期或报废前使用时间。在适用的情况下,适合运输的包装类型任何标记的意义该个人防护用品设计防御的风险该法规的参考内容以及,在适用的情况下,其他成员国协调法律的参考内容。涉及个人防护用品符合性评估的公告机构(或多个)的名称、地址和识别号。使用的相关统一标准(或多个)的参考内容,包括标准(或多个)的日期,或使用的其他技术规范的参考内容。可获得EU符合性声明的网址
如果该个人防护用品附有EU符合性声明,则可不需要在制造商提供的说明中体现(i)、(j)、(k)和(l)点中提到的信息。