为了确保化妆品能够合法合规地顺利进入美国市场，商家必须严格遵守美国化妆品安全性和标签信息的相关规定。正确的标签标注不仅有助于保护消费者的合法权益，还能有效避免因不合规而导致的产品召回或罚款风险。本期将带大家了解在化妆品标签上如何呈现警告声明。
一、化妆品警告声明要求
法规要求“化妆品标签应在必要或适当的情况下标明警告声明，以防止与产品相关的健康危害”。[21 CFR 740(1)]。未标明必要警告声明的化妆品可能根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 602(a) 条被视为贴错标签，因为它未能揭示“与使用该物品可能造成的后果相关的重要事实”[《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201(n) 条]。
突出性：警告声明必须与其他文字、声明或设计相比，在标签上突出且显眼地出现，以便普通消费者在购买和使用时能够看到。
显眼度：字体必须采用粗体形式并置于对比鲜明的背景上，且高度不得小于 1/16 英寸。
二、警告声明样本
1、安全性未经证实的化妆品：
如果化妆品的安全性未得到充分证实，并且其主要展示版面（PDP）上未标明以下醒目声明，则该化妆品被视为贴错标签：警告——本产品的安全性尚未确定。
如果经过科学训练和实践经验的专家能够合理地从现有的毒理学及其他测试数据、化学成分和其他相关信息中得出结论，认为该产品在正常使用条件以及可合理预见的误用条件下对消费者无害，则化妆品的安全性可以被认为得到了充分证实。
化妆品的安全性可以通过以下方式得到充分证实：
a. 依赖其成分和类似产品的现有毒理学测试数据；b. 根据现有数据进行适当的额外毒理学及其他测试。
即使每种成分的安全性都已得到证实，通常仍需要对配方产品进行至少一些毒理学测试，以确保其安全性得到充分证实。
2、化妆品气雾剂：
2.1 采用自加压容器包装且拟在压力下从包装中喷出的化妆品的标签必须带有以下警告。
如果产品不是以喷雾形式喷出，则可以省略“避免喷入眼睛”字样。例如：喷雾型剃须膏。
如果产品采用玻璃容器包装，可以用“break”一词替代“puncture”一词。
如果产品是供儿童使用的，则可以在警告的最后一句末尾添加“除非在成人监督下”。
具体警告声明如下：
警告——避免喷入眼睛。内容物受压。不要刺穿或焚烧。不要在 120°F 以上的温度下储存。请将本品放在儿童接触不到的地方。
2.2 如果自加压容器内包装的化妆品的推进剂全部或部分由卤化碳或碳氢化合物组成，则标签必须带有如下所述的第二条警告。
警告——请按说明使用。故意集中并吸入内容物可能会造成伤害或致命。
注意以下产品不需要第二条警告：
1.推进剂含量低于10%的气雾泡沫或乳膏产品。
2.使用时不喷出推进剂的产品。例如：内置活塞屏障或推进剂袋的产品。
3.净含量少于2盎司的计量喷雾产品。
4.净含量少于1/2盎司的气雾剂产品。
3.女性除臭喷雾
女性除臭喷雾，定义为“任何喷雾除臭产品，其标签表示或暗示该产品可用于女性生殖器区域或全身”，必须带有以下警告声明：
注意——仅供外用。喷洒距离皮肤至少 8 英寸。不要喷在破损、发炎或发痒的皮肤上。持续的异常气味或分泌物可能表明需要就医。如果出现皮疹、刺激或不适，请立即停止使用。
如果喷出的物质不含有液化卤化碳或碳氢化合物推进剂，则可以省略“喷射距离皮肤至少 8 英寸”这句话。
该法规进一步指出，使用“卫生”或“卫生的”或类似词语会导致任何此类产品被贴错标签。
4.泡沫洗涤沐浴产品
泡沫洗涤沐浴产品（也称为泡泡浴产品）在本法规中的定义为“旨在添加到沐浴中以产生泡沫的任何产品，其中含有作为洗涤剂或发泡成分的表面活性剂”。具体警告声明如下：
注意——仅按说明使用。过度使用或长时间接触可能会刺激皮肤和尿道。如果出现皮疹、发红或瘙痒，请停止使用。如果刺激持续，请咨询您的医生。请将本品放在儿童接触不到的地方。
任何泡沫洗涤沐浴产品标签上都必须标注上述警告，这些产品未明确标明仅供成人使用。以下是两个标签声明示例，这些声明表明产品仅供成人使用：“请放在儿童接触不到的地方”和“仅供成人使用”。
如果泡泡浴产品是供儿童使用的，那么“请将本品放在儿童接触不到的地方”这句话可以扩展为“除非在成人监督下”。
该法规进一步要求产品标签“应载有足够的安全使用说明”。
以上内容来源阿里巴巴国际站。
