一、什么是PIF？
Product Information File(PIF) 是将化妆品投放欧盟市场的最重要的法规要求之一。每款化妆品都需要有自己的 PIF，其中包含有关产品的信息，例如 CPSR（化妆品安全报告）、产品描述、制造方法等，并且开放供监管机构检查。
根据化妆品法规 (EC) No. 1223/2009，当化妆品投放到欧盟市场时，产品负责人需要维护产品信息文件 (PIF) 。自最后一批产品投放市场之日起，PIF 必须由负责人保存至少 10 年。如果产品发生任何变更，必须立即更新 PIF。
二、PIF包含什么内容？
1. 化妆品产品描述——描述内容在化妆品及其 PIF 之间建立了明确的关系。它包括产品名称、产品配方、标识和代码、以及目标投放属地国语言产品名称。2. 产品安全报告——产品安全报告的目的是评估化妆品的安全性，它由两部分组成：Part A – 包含进行安全评估所需的所有必要数据。例如，产品的微生物控制、毒理学特征等。Part B – 包含基于安全评估的产品安全报告的结论。它包括负责人的参考资料、科学推理、安全评估结论、标签上显示的说明。3. 制造方法——包含化妆品的制造方法以及产品符合良好生产规范 (GMP) 的声明。4. 宣称效果的证明——包含可以支持化妆品产品功效宣传的证据。5. 与动物试验相关的数据——如果没有进行动物试验，应在 PIF 中明确提及。否则，应在 PIF 中声明以下数据：(1). 测试地点(2). 动物试验日期(3). 动物试验报告(4). 使用成分(5). 与动物试验相关的法律和理由
三、什么产品需要 PIF ？
每一种属于化妆品定义并投放到欧盟市场的产品都需要 PIF。
四、PIF 的格式和语言要求
1. 可以以电子或任何其他（例如：纸质）格式保存2. PIF 验证者应容易理解所包含的信息3. 应以PIF所在国家语言保存4. 任何支持性文件，例如实验室报告、信件或出版物均应保留其书写时的原始语言PIF 是化妆品进入欧盟市场的重要组成部分。若您有编制、翻译和提交 PIF 的疑问，请咨询Wiselink知汇。
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