太阳镜是一种视觉护理产品,可避免阳光对人眼的严重影响。随着人们物质文化水平的提高,太阳镜可以作为一种特殊的装饰物来美化或个人风格。我们的眼球(晶状体)很容易吸收紫外线。紫外线对眼睛的伤害是看不见的。经常戴太阳镜以保持眼睛健康是必要的。出口到美国的眼镜和太阳镜需要在FDA注册。此外,在清关期间,玻璃需要进行FDA滴落试验(FDA 21 CFR 801.410冲击试验)。因此,出口到美国的眼镜需要获得FDA认证注册和FDA滴珠.

一. 什么是落球测试?

美国是中国眼镜的出口国。根据FDA的相关规定,眼镜按照医疗器械的要求进行处理。21 CFR 801.410中透镜抗冲击试验的一致性要求为:直径为0.625英寸、重量等于1盎司的钢球从50英寸的高度跌落。要求透镜不能破裂。通常称为 有落球测试,也称为落球测试。

二 . 眼镜测试标准有哪些?

三 . 眼镜的分类

中国眼镜行业出口包括各种用途的成镜、配装眼镜、眼镜片、眼镜架及安全防护眼镜其中

1.成镜 包括:近视镜、老花镜等矫正视力用镜,低视力助视镜、太阳镜、护眼镜、劳动保护、运动、装饰等用镜,以及立体电影等特殊用途的专用眼镜等

2.眼镜架 包括:金属架、塑胶架、混合材料架等

3.眼镜片 包括:光学玻璃眼镜片、光学树脂眼镜片、变色及特殊用途眼镜片等

四 . FDA落球测试(Drop Ball Test)是美国食品药品监督管理局(FDA)对眼镜的安全性要求之一。落球测试表格是眼镜生产商对FDA进行产品注册时所需提供的重要文件。

以下是落球测试表格的填写方法:

1. 填写厂商信息:在表格的开头部分,需要填写眼镜生产商的名称、地址和联系人信息等。

2. 填写测试样本信息:在表格的第二部分,需要填写测试样本的名称、型号、批次号、生产日期等信息。同时,需要提供眼镜的图片和规格等详细信息。

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3. 填写测试结果:在表格的第三部分,需要填写落球测试的具体结果。测试结果包括测试高度、测试次数、测试部位、测试方法等。同时,需要提供测试过程的照片和视频等证明材料。

4. 填写结论和签名:在表格的最后部分,需要填写测试结论和签名等信息。测试结论包括测试是否通过、是否需要改进等。

需要注意的是,落球测试表格需要严格按照FDA的要求填写,在填写过程中需要注意准确性和完整性。如果您不熟悉FDA的要求,可以寻求相关专业机构或咨询公司的帮助,确保落球测试表格符合FDA的要求。

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原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/161400

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