工厂概况
工厂平面图
组织结构图
生产工序流程图
工厂简介/联系人名片
产品种类判定及其验证记录
产品危害/风险分析管理及其评审/验证相关程序、记录
工艺流程验证计划、记录
法律法规/安全标准获取程序、产品相关之国际/国内/行业/客户标准及其宣贯记录
质量管理系统方面
ISO9000证书及最近一次外审报告
质量手册、程序文件、质量计划
质量政策/质量政策解释/质量政策宣贯记录
公司、部门组织结构图/岗位职责说明
质量目标/质量目标分解/质量目标跟进
管理评审、内部审核计划、记录
文件发放、更改、回收记录
纠正与预防措施记录
仪器设备清单、内外校记录报告
CE/EMC/相关的产品测试化验报告
其它产品相关的安全证书
产品开发方面
产品设计计划书
产品设计要求评审报告
产品设计评审/验证报告、产品风险分析报告
设计更改控制程序/记录
样品测试报告/产品试产报告
采购与供应商管理方面
采购/供应商/评审程序及记录
供应商清单/合格供应商清单/供应商日常监控记录
采购单、采购合同
客户要求/订单评审方面
订单评审程序及记录
产品（常规/非常规）目录/清单
客户投诉处理程序及记录
客户满意度评估程序/记录
来料检验
来料中免检产品清单
来料中免检产品的质量保证书
来料验货标准及规格书
来料检查、测试报告
来料收发记录、不良品退货/让步接收记录
制造过程与检验
作业指导书
生产计划、生产记录IPQC检验测试标准、记录
不良品处理记录
追溯系统定期测试记录
如有需要，组装线工具利器（刀片，断针等）收发控制记录，金属探测记录
终检包装/储存
FQC/OQC检验测试标准、记录
不良品处理记录
如有需要，组装线工具利器（刀片，断针等）收发控制记录，金属探测记录
样品管理制度
标准样品/参考样品管理制度、产品留样广利制度
标准样品清单、产品留样清单
事故管理及产品召回控制
事故管理及产品召回程序
产品召回程序模拟测试记录
环境控制
厂房竣工验收合格证、厂房维修/维护记录
环境卫生管理制度
清洁及清洁检查相关记录
虫害控制规定、记录化学品/废弃物的控制办法及回收记录
人员卫生/培训
人员卫生制度
员工培训需求/员工岗位要求
员工培训计划、员工培训记录
