对想开拓药品国际业务的药企来说,确定目标市场是第一步。如果选对了目标市场,成功概率更大,医贸业务员更容易出成绩。
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一、产品资料情况
1、知己
药品不同于其他普通产品,质量直接影响着治疗效果,各国对于药品都有严格的管理标准。在药品上市前,必须要在当地药品监管机构进行注册,并经当地药品监管机构批准后,才可以在当地进行销售。
所以,首先要了解清楚公司现有药品的注册资料,在国内是以何种类型注册?非临床和临床部分别都做了哪些?
2、知彼
了解已经出口该产品的国内竞争对手。从注册类别出发,包括注册资料、车间产线、GMP认证情况等,从而了解自身的竞争优势。
二、产品销售情况
1、国内竞争对手
了解国内竞争对手将这个药品出口到哪些国家。通常来说我国产品能进入的国家应当纳入我们优先考虑的范畴,选择其中销售量大的市场作为我们后期开发的重点。
2、产品的原研药
如果国内并没有竞争对手将产品出口到目标市场,小D建议调整思路,了解一下原研药在国际市场的销售情况,从中再挑出重点市场。
3、当地市场容量
如果以上两点信息无法获取,小D建议从该药品的潜在市场容量来进行评估。通常当地的人口总量以及药品对应的疾病发生率可以作为参考依据。
4、当地零售价格
根据以上内容初步选定目标国后,接下来要评估下该药品在目标市场的价格和预计利润。
Tips:该药品在当地的零售价格,已销售产品的CIF进口价格都需要综合考虑。
5、目标国的注册要求
无论市场有多大,注册是始终无法跨越的门槛。在充分调研市场的同时,我们也需要仔细查找目标国的药品注册法规,针对关键要素进行仔细核对:
①GMP认证要求;
②临床和非临床数据的要求;
③是否需要在目标国当地开展临床试验;
④目标国药品监管部门是否需要对该药品的生产线进行现场核查?
三、结合公司规划
市场开发也得结合公司的短、中、长期规划。
一般情况下,市场容量大、准入门槛高的国家可作为长期发展目标;而注册要求低、不需要在当地开展临床和生产现场核查的国家,则可用作为短期目标,尽快开展注册。