关于医用口罩清关问题

医用口罩出口会比较严格，如果公司只有一类医疗产品备案，并没有注册证，也是可以出口的。按照医疗器械监督管理条例第八条，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医用口罩出口报关也是比较严格的，需要多提供《医疗器械经营备案凭证》，普通口罩就不需要额外提供这个文件。另外由于各个国家对于口罩进口的规定都不一样，如果是医用口罩比如到美国就必须要提供FDA认证，没有这个清关就会有麻烦，这个需要跟客户提前确认再安排运输。

客户没有医疗器械销售许可，想要采购医用口罩，会有问题吗？这个最好是让客户在目的地找个清关代理问清楚是否能处理好清关问题，有些国家对于医用口罩进口是有限制的，所以我们最好是先让客户去确认好具体才能安排运输。由于我们国家对口罩质量也是有管控的，比如说口罩必须要有明细的合格证之后才能出口，医用口罩公司必须有医疗器械销售许可才可以报关出口。只要你符合要求报关放行都是很快，目前国内出口报关是比较顺畅的，主要你是目的港清关一定要核实好。

医用口罩属于我国规定的二类医疗器械，那么出口的时候理应要满足二类医疗器械出口的相关资质才可以的，医用口罩出口的企业需要取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。清关时需要提供以下资料：1.装箱单、发票，2.相关的检测报告，一般是 CMS CNAS以及合格证。那么也有很多企业并没有医疗器械销售许可证的，那么他们也是可以出口医用口罩的，他们就是通过找一些有进出口经营权和医疗器械销售许可证的相关公司代为出口。

现在我国成为各国疫情医用医疗器械的出口大国了，很多国家在我国进行医用口罩的进口，目前国外缺口还是很大的，所以你有两种选择，就是如果你们想长期做这方面的和做的话，那最好抓紧时间进行医疗器械销售许可证的申请，因为这个是出口医用口罩必须要用到的，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，审核听过可以领证，时间一般为一个月。那如果不想自己申请的话，你可以找那些有进出口经营权和医疗器械销售许可证的企业代理出口的，那么清关的问题就是他们自己解决了。目前这样的公司还是挺多的，也很成熟了。

不可以