非医用口罩,棉布口罩出口欧盟需要证书吗?

Rhea
请问棉布口罩要如何出口到欧洲?是否需要CE证书? 谢谢!
2020-10-16 1751阅读
问题/讨论
回复(3)
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AI回答:
根据最新的欧盟要求,如果您计划将棉布口罩出口到欧盟,一般来说需要进行CE认证。CE认证是欧盟对产品安全性的标志,它涵盖了各个产品领域,包括口罩等个人防护用品。

要获得CE认证,您需要符合欧盟指定的标准和要求。对于口罩,您需要确保产品符合欧盟委员会发布的相关技术规范和法规,如欧洲标准EN 14683(医用口罩)或EN 149(非医用口罩)。

同时,您还需要进行合规性评估程序,确保您的棉布口罩符合欧盟的要求,并获得CE标志。这包括对产品特性的测试、质量控制系统的建立和文件准备等。

另外,您还需要选择一个合格的第三方认证机构进行CE认证。这些机构通常需要收取一定的费用,并对您的产品进行评估和测试。一旦您的口罩获得CE认证,您就可以在欧盟市场上销售和出口。

请注意,以上内容仅为一般指导,实际情况可能因产品类型、欧盟法规变化等而有所不同。因此,建议您在出口前咨询专业的相关机构或从事咨询服务的公司,以确保您的产品完全符合欧盟的要求。
2023-07-04
追问:
  • 威达检测认证刘工
    棉布口罩用途是什么,按产品的实际预期用途来判定是否办理CE认证
    2020-10-23
  • fiona12
    如果你只是出口,不在国内销售的话,只需要这个CE的认证即可了,出口欧洲的话,你的这个防护口罩,也就是棉布口罩非医用的,这个字需要满足欧盟个人防护设备指令的要求,防护口罩属于欺诈复杂设计的产品。一般的话你这个医疗器械经营许可证是销售三类产品办理的,销售口罩医疗器械二类就可以了,还有你这边具备了这个CE的认证,如果客户那边有其他的要求的话,你肯定是要根据客户的要求来提供相关的资料和认证的,一切以客户要求为准。
    2020-10-20
  • C.T.A..William
    出口欧洲的话,只需要这个CE认证即可了,因为你这个非医用的口罩,要求不是那么严格,但是要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,你出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,你这个认证需要的资料包括:产品的试验报告,技术文件评审,工厂质量体系审查的。具体的你要看客户的要求了,可以咨询你的客户除了这个CE认证之外,还需要你这边提供什么资料来清关提货,如果客户没有要求的话,那么只要CE就好,有要求就按照客户要求来了。
    2020-10-16
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