SRCCS 3.1审核文件清单要求，把握SVCOC验厂方向，掌握审核文件清单介绍
SRCCS 3.1 审核文件清单介绍
一、基础文件
质量手册和程序文件要求：依据 SRCCS 3.1 标准认证范围内的每个单位根据自身职能准备质量手册和程序文件。提供情况：已提供（Y），未提供（N），不适用（N/A）：Y、N、N/ASRCCS
3.1 体系计划要求：认证范围内的单位根据自身职能填写体系计划。
提供情况：Y、N、N/ASRCCS 产品规格要求：ICU 系统里申报产品，请向 CU 索要产品申报指南。
提供情况：Y、N、N/ASRCCS 风险评估表要求：根据申请认证单位的情况，填好风险评估表的信息，并评估风险。
提供情况：Y、N、N/A营业执照
提供情况：Y、N、N/A生产工艺和业务流程图及各工序对应预期损耗范围要求：认证产品涉及到的生产流程（含外发加工）与业务流程。按照申请认证工序申报预期生产损耗范围。
提供情况：Y、N、N/A生产设备和仓储平面图要求：认证产品专用生产线 / 存储区域等划分并标识清楚。工厂设备清单与对应产能及各工序配备人数。
提供情况：Y、N、N/A持证单位与联合认证单位关系要求：各 facility 单位公司章程及股权关系声明。若联合持证单位为分包商，必须与持证单位签署认证合作协议。
提供情况：Y、N、N/ASRCCS 审核报告和不符合项报告要求：上年度的审核报告和不符合项报告，适用于续证 / 扩项等。
提供情况：Y、N、N/A
二、质量管理要求
SRCCS 组织架构及负责人
任命书要求：任命 SRCCS 生产中的相关角色及其职责和 SRCCS 体系负责人。
提供情况：Y、N、N/ASRCCS 标准
培训要求：对 SRCCS 产品的生产、业务、采购等相关人员培训。
提供情况：Y、N、N/A
