一、欧盟UFI是什么意思?
欧盟UFI是Unique Formula Identifier的中文简称,欧盟UFI是表示唯一配方标识符。
2021年1月1日起,根据欧盟CLP Article 45 and Annex VII要求,所有投放到欧盟市场的具有物理危害和健康危害的消费和专业用途产品,需要向毒性中心递交通告(Poison Centre Notification,简称PCN) 并且产品要求标签上贴UFI code。
二、产品CLP UFI CODE和PCN的关系解答
何为PCN?
A: PCN,全称Poison Center Notification。欧盟在联合国GHS基础上,结合REACH法规实施进程,于2009年1月20日推出了《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》,简称CLP法规。在CLP实施10年之际,根据CLP Article 45 and Annex VIII,所有投放到欧盟市场并具有物理危险和健康危害的产品,需要向毒性中心递交通告 (Poison Center Notification,简称PCN)。
哪些产品需要做PCN?
A: PCN主要是针对具有物理危害和健康危害的产品/混合物,以下情况除外:
1. 单组分物质;
2. 不符合CLP要求的;
3. 仅有环境危害分类的;
4. 产品仅用于R&D和PPORDs
5. 压缩气体
6. 爆炸物 (unstable explosives and divisions 1.1 to 1.6)
7. 药物,兽医医药药品,化妆品,具有侵入性或与人体直接接触的医疗设备,食物或饲料。
谁需要做PCN?
A: PCN需要欧盟进口商制作,非欧盟境内企业如中国的生产商也可以做自愿申报。
CLP UFI CODE和PCN的关系
A: UFI code是全EU 通用的,但按照目的国需要分别作PCN注册。没有做PCN的UFI code被称为 “empty codes”, 在EU是不能使用的。
欧盟境外企业如何申报?
A: 非欧盟境内企业可以委托欧盟境内有资质的第三方进行做自愿申报的递交。完成后获得的UFI code可以提供给欧盟进口商,欧盟进口商使用该UFI code 重新申请新的UFI code,标签上需要体现进口商生成的新的UFI code。
自愿申报的作用?
A: 对于非欧盟境内企业,自愿申报可以起到成分保密的作用。使用UFI code做PCN后,只需要提供给进口商UFI code就可以让进口商根据UFI code进行MIM的申报,不再需要提供完整成分信息及其他信息。并且可以只做一个UFI code及相关进口国的PCN,分别提供给不同的进口商,让进口商根据该UFI code生成新的UFI code按照需求分别做PCN。
PCN正式实施日期?
A: 对于消费品和专用用途的正式实施日期为2021年1月1日,对于工业用途的产品则为2024年1月1日。
UK 脱欧后需要PCN么?
A: UK 脱欧后不强制实施PCN。