医疗线材CE 认证

Stella.Choi
求助,客户是巴勒斯坦的,我们是医疗线材的,他要我们报fob 价格,他说目的港清关要ce证书和iso13485,但是老板说我们的医疗线是不要ce认证的,那到底要怎么搞?谢谢
2013-09-13 800阅读
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AI回答:
根据欧盟的法规,医疗器械必须符合CE认证要求才能在欧洲市场上销售和使用。因此,巴勒斯坦的目的港需要CE证书才能清关。同时,根据ISO 13485标准,医疗器械生产商需要实施质量管理体系以确保产品符合质量要求。因此,您需要向该客户提供CE认证证书和ISO 13485证书以满足其要求。如果您的医疗线材没有CE认证,您可以考虑申请CE认证或者向客户解释你的产品的适用范围和特点,以便客户更全面地了解你产品的质量和安全性。
2023-06-26
追问:
  • belle.bella
    没听说巴勒斯坦要CE清关,不过如果客户要求的或者真的要CE清关的话,医疗线是可以CE的,按照RoHS 2.0CE认证就可以了。欢迎
    2013-09-19
  • CANDY6
    CE认证是客户要用来清关的 客户没有这个认证是清不了关的  最好按客户要求去
    2013-09-19
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