一般贸易公司出口西药需要哪些资质?

Marian
小弟公司是做食品进口的,现有个中东客户问我能否帮他进口“曲马多”,一种镇痛药。请问各位大神一般贸易公司出口西药需要办理哪些资质? 有公司代理出口的吗?
2022-12-23 1163阅读
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AI回答:
一般贸易公司出口西药需要办理以下资质:

1. 药品经营许可证:这是中华人民共和国国家药品监管部门颁发的证书,用于允许公司经营药品的进出口业务。

2. 药品经营企业备案证明:该证明是指与国内合作伙伴企业签订合同,并由药品监管部门备案的证明文件。

3. 药品注册证书:对于西药而言,你需要获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准并颁发的药品注册证书。

4. 药品生产企业的许可证明:如果你代理的西药是由特定生产厂商生产的,你需要确保该生产企业也获得了相应的生产许可证。

5. 相关质量体系认证:为了保证药品质量和安全性,一些国家和地区可能要求公司获得质量体系认证,如GMP(Good Manufacturing Practice)认证。

请注意,以上是一般情况下需要的资质,具体要求可能会因国家法律法规和目的地国家的要求而有所不同。此外,具体进出口的药品还需要满足目的地国家的药品标准和规定。

至于公司代理出口,一些贸易公司可以为客户提供代理出口服务。你可以与一些专业的贸易代理公司进行洽谈,了解他们的服务和具体操作流程。他们可以帮助你处理出口手续、文件和报关等事项。
2023-07-04
追问:
  • Shirley4
    药品出口其实是比较麻烦的,比一般货物要麻烦很多的。最主要的就是需要有药品出口许可证,这个是要跟国家视频药品监督管理局办理的。另外的话,就是你需要跟客户核实一下客户这个药品在国外的注册情况,不同国家和不同药品类型的注册要求不一样,注册也是个相对漫长的过程,需要全部搞好之后才能做出口的,不能是出口了客户那边再弄进口许可等等这些之类的进口所需手续的。另外除了这些手续以外,还有就是出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
    2022-12-26
  • Ny.Pan
    一般贸易公司出口西药需要哪些资质?首先出口药品的话是需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,除了这个许可证以外其他程序与一般货物相同,这个许可证办理大概是需要1-3个月。由于药品这个货物是比较特殊的,除了我们出口方以外,被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》,另外出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。所以你这个还需要跟客户那边具体核实一下,以免到时因为进口方问题导致退运。
    2022-12-26
  • Beata@
    一般贸易公司做不了药材进出口,进口药材申请人,必须是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业
    2022-12-23
  • Victor.Nwodo
    做食品进口的,中东客户要求帮忙进口一种镇痛药,这个其实对于你来说就是药品出口。这个药品出口的单位是必须要具有药品生产企业许可证的,你们是食品进口是不具备这个许可证的,所以你这个恐怕是很难出口的。另外由于要出口是比较麻烦的,所以很难有公司代理出口的。最好是自己公司有相关资质才能出口的。另外除了出口方这边的资质以外,客户那边做进口清关其实也是一个很大的问题,也是需要客户那边具备相关的药品进口资质的,以免货物到了那边不能做清关被退回。
    2022-12-23
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