美国FDA出新规：电子烟必须拿到食品FDA注册后才能销售美国，中安质量检验CCTS可以代办理电子烟FDA注册，电子烟办理FDA注册需要按照食品FDA注册，FDA注册费用大概2000-3000元左右，美国FDA分为食品FDA注册，化妆品FDA注册，激光FDA注册及医疗FDA注册，药品FDA注册，咨询4008-078-685
电子烟FDA注册办理流程：
1、申请邓白氏编码（或先做注册，取得注册号后三个月之内后补）
2、填写申请表，提供产品相关资料
3、递交资料给FDA审核
4、FDA审核通过，获得FDA注册号
FDA对电子尼古丁传递系统的监管
通过FDA Deeming Regulation，FDA 可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。
同时监管对象也包括ENDS 的组件和部件，但不包括附件。“组件”或“部分”包括有意或合理预期下，改变或影响烟草制品的性能、组成、成分或特性的软件或材料组件; 或与烟草产品的日常消费一起使用或直接用于烟草产品的日常消费。
ENDS的组件和部分的示例包括但不限于：电子烟烟油电子烟烟油的玻璃或塑料小瓶容器墨盒喷雾器某些电池雾化器数字显示或灯光调整设置油箱系统滴水提示末端调味料可编程软件
美国FDA对电子烟制造商的监管
1、美国的制造商需要向FDA 登记工厂每一个烟草生产场地，并且汇报任何有害物质和潜在有害物质。（美国本土以外公司暂时不需要登记，但不久将来也必须登记）
2、美国制造商被要求向FDA 提交生产烟草产品的清单
3、ENDS 制造商被要求向FDA 提交每一个产品的成分清单（中国制造商适用）
4、危险修饰语，例如 light，low，mild 不能用来描述烟草产品
5、视为烟草产品（例如电子烟等）的免费样品不允许销售（B2B 除外）
6、对于电子烟和其他新的烟草产品，如果在2007年2月15日以后上市的，产品制造商必须在规定时间内向美国FDA提交PMTA（premarket tobacco application）或者SE报告。如果PMTA提交期间，没有收到FDA的回复，制造商可以继续在市场销售产品。PMAT程序允许FDA向市场推荐有关保护公共健康产品和阻止对公共健康有害产品的销售。
