有做制氧机的吗

xia.hui
我是生产企业,客户要。但是我们没自己出口过,不知道能不能做。 客户要的是家用的制氧机,是电器,不属于医疗器械。 需要怎么条件吗?
2021-04-27 1969阅读
问题/讨论
回复(8)
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AI回答:
您好,我可以帮助您回答关于制氧机的问题。

制氧机属于医疗器材的一种,能够将氧气从空气中提取出来并用于治疗疾病、增加人体氧气含量等。对于非医疗器材的家用制氧机,目前我国暂未明确相关标准和规定。

如果您的客户是需要家用制氧机,且非医疗器械,那么在出口时您需要注意以下几点:

1. 根据目的国及产品类别的相关规定申请出口许可证;

2. 确认您的产品符合目的国有关法规标准和质量要求;

3. 对产品进行符合标准的检测认证,以确保产品的质量和符合标准的要求;

4. 对产品进行合格证明的签署和备案等手续。

希望以上信息能对您有所帮助。如有其他问题或疑虑,请不要犹豫随时联系我。
2023-05-30
追问:
  • 广州蓝海国际物流有限公司
    由于印度疫情上升,制氧机现在从中国大量出口,如果没有进出口权可以考虑找一家代理公司出口,或者买单出口。
    2021-04-29
  • andersonjohn
    因为疫情原因,现在无论是家用的制氧机还是医用制氧机,相关专家指出针对新型冠状病毒的一种有效治疗方式。如制氧机与血氧仪,对普通家庭的防护预防及辅助治疗阶段都是受益的医疗器械。所以无论你的产品是制氧机还是医用制氧机,只要是出口到欧盟国家,那么都是要申请有CE认证或者是ISO13485体系证书。不知道你说要出口到哪个国家,据我所知欧盟,美国是需要有这两个证书的,对你是一些其他国家的话就会有不同的要求。最好是问客户清关需要什么证件。
    2021-04-29
  • Nitin3
    因为疫情原因,制氧机现在成为出口热门产品,那么很多国家对出口的制氧机特出认证要求,无论是家用的制氧机还是医用制氧机,都是需要有相关认证的,只是说不同的国家会有不同的要求的,比如说欧盟国家就需要有CE认证或者是ISO13485体系证书。。那么这两个认证还是比较严格的,需要II类以上产品需要欧盟公告机构参与发证。制氧机的CE认证需要满足欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)。你的产品只有具有相关的认证,那么才可以进入欧盟市场。
    2021-04-29
  • Gerstein.Padua
    家用制氧机属于电气,不属于医疗器械,目前我们国家出口对于这个产品还没有什么特殊要求,不像其他那些防疫物资需要提供这么多资质文件证明才可以出口,还是可以正常出口的。这个我们可以找货代去核实清楚,一般是需要提供:装箱单、发票、合同、报关草单,就可以安排出口。但是我们需要注意的时候客户那边进口清关是怎么划分我们这个产品,是否是把这个产品划分为防疫物资,如果是的话,那么那边清关可能就会比较麻烦,要核实清楚需要我们提供什么文件来进行清关。
    2021-04-29
  • Bruce.Hoffman
    像你说的这种家用制氧机不属于医用器械,是可以正常出口的,目前还没有相关禁止出口规定,但是我们需要和客户确认一下客户那边进口是否需要提供什么特别清关文件。由于目前制氧机是属于比较敏感的货物,可能我们出口的时候不会被划分为医疗器械,但是我们不能确保客户那边进口也不会被划分为医疗器械,所以我们最好是先跟客户核实要所需要提供的资质要求和进口国的监管条件,避免货物到时清关的时候因为文件问题被扣或者被退回的风险。
    2021-04-29
  • oneslog
    出印度要慎重,国内这段出去没问题,怕的是没人收货~
    2021-04-28
  • 检测认证Johnson
    可以做出口!你可以自己找代理!或者是自己找货代订舱,然后买单报关出口!清关的话看你出口的国家,跟你客户确认就可以
    2021-04-28
  • 泰安新华锦
    家用制氧机没什么条件现在
    我可以帮您代理出口产品
    可以加下好友沟通19905486695
    2021-04-27
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