医疗器械出口问题

您好，我可以回答您的问题。

首先，出口医疗器械的同行会有很多，这是一个非常有前途的市场。对于灭菌器出口到国外，进口国家的卫生局确实需要在当地进行注册，以确保产品安全有效，符合当地的法规和标准。

至于这个过程需要多久，具体情况会根据进口国的要求而不同。一般来说，这个过程可能需要几个月甚至一年以上的时间。

需要的文件包括但不限于：出口国的医疗器械注册证明、产品说明书、标签和标识、生产质量认证文件等等。具体要求可能因国家而异，需要您咨询专业的出口服务机构或律师以获取更详细的信息。

希望对您有所帮助，祝您在出口医疗器械市场上取得成功。