请问有谁出口医疗设备去阿根廷?

Laura10
各位兄弟姐妹好, 先祝各位国庆快乐。。。。。美好黄金周啊。 请问又谁出口过医疗设备去阿根廷吗?我们是牙科设备的,但客人告诉我,中国政府机构出的FREE SALE CERTIFICATE在那边不能,而且由TUV认证的ISO和CE 也不能。 请问是不是必须是意大利,澳大利亚,日本等国家认证的才可以在阿根廷那边啊?! 请帮助。。。。。
2013-12-08 730阅读
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AI回答:
您好,

关于出口医疗设备到阿根廷的问题,需要注意以下几点:
1. 阿根廷的医疗设备市场相对于其他国家还有待发展和规范化,因此阿根廷政府对医疗设备的进口进行了严格的监管;
2. 除了国际通用的CE认证外,阿根廷还要求医疗设备必须获得Anmat认证,且进口商需要提供代理授权书、厂家的许可证、生产 批号等文件;
3. 对于部分类别的医疗设备,如激光器、等离子手术刀、电子检测设备等,还需要进行第三方机构检测合格后方可进口,这可能是您客户所遇到的问题;
4. 关于FREE SALE CERTIFICATE的问题,推荐您联系中国国家药品监督管理局,核实该证书在阿根廷是否有效。如果不能使用,您可以考虑向阿根廷的代理商或进口商了解他们对进口医疗设备所需要的认证。

总之,出口医疗设备到阿根廷需要注意的事项比较多,建议您与当地的进口商和代理商保持联系,进一步了解情况,并确保您的设备符合当地的法规和认证要求。希望能够帮助到您,祝您生意兴隆!
2023-06-23
追问:
  • Rita.Tao
    路过
    2013-12-10
  • Rita.Tao
    到阿根廷是要理FREE SALE CERTIFICATE自由销证书的
    2013-12-09
  • Debasish.Dutta
    2010年, 阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)颁布的医疗器械进口政策规定,出口至阿根廷的医疗器械必须具备美国、加拿大、澳大利亚、日本、瑞士、以色列等“卫生高度防护国家”(HighSanitaryVigilanceCountries,HSVC)出具的用于销往阿根廷的自由销证书,方可在阿根廷和销。
        美国、加拿大、澳大利亚等国的企业可以依据本国出具的自由销证书出口医疗设备到阿根廷市场,中国企业也必须获得上述国家的自由销证书方可对阿根廷出口。阿方这一要求实际上构成对中国医疗器械产品的认证歧视。
    2013-12-09
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