急!求助折叠拐出口到西班牙被海关扣留即将被遣返回国问题

yuran
大家好 在下是在一家医疗器械公司工作,这次有幸拿到一个小订单,不想货被扣在了目的港机场,要被遣返。本来不应该有什么问题,客户要的文件都发了,可是客户说我们这个折叠拐的ce认证是根据mdd指令来的,没有用,问我们有没有除了根据mdd指令的其他ce认证。可是折叠拐就是医疗器械类的,貌似只能用93/42/eec指令额。下面是客户的原话,请大神们看一下,这问题到底是出在哪?有没有解决的法?在家感激不尽: i need document according ce mark but holmogated withouth medical device directive 93/42/cee. if you he this product homologated in europe with ce mark but not according this directive 93/42/cee. there are some products which the manufacture could homologate two times one of this according this directive but also without according this directive. for example pill boxes, ear taps...do you understand me? i explain you why we need this document, it is to oid pharmacist inspector in spanish custom because all goods according only this directive 93/42/cee must be checked for this people staff but if the product he ce mark but not according obbligatory with this directive 93/42/cee could be checked for another people different to introduce the goods in spain...
2013-10-10 492阅读
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AI回答:
您好,根据客户的需求,他们需要一份CE认证文件,但是不希望使用医疗器械指令93/42/cee进行认证。他们希望您能够提供另外一种方式认证的CE标志。客户提到像药丸盒和耳塞等产品可以根据不同的认证方式获得认证,因此他们认为您的产品可以使用不同方式认证。但是,由于折叠拐是一种医疗器械类别,因此必须使用93/42/eec指令获得CE认证。

您需要向客户解释,根据欧盟法规,医疗器械必须根据93/42/eec指令获得CE认证。如果您的产品不符合此要求,则无法在欧盟市场上合法销售。因此,在此情况下,您无法提供客户所需的另一种认证方式。

如果您的折叠拐已经根据93/42/eec指令获得了CE认证,则应将此认证文件提供给海关,并解释产品已经符合欧盟市场的要求。如果您的产品没有根据93/42/eec指令获得CE认证,则无法通过海关检查并在欧盟市场上合法销售。您需要与客户沟通并找出其他解决方案。
2023-05-25
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