美国FDA要求每年一次的企业(annual establishment registration),
现在很多中国制药企业/药厂、外贸公司,出口到美国的原料药或制剂(API or dosage form)或医疗器械(如酒精片)被美国海关扣住(Detention),其中很多原因是没有按时进行每年的企业(annual establishment registration)、没有提前进行NDC(Drug list, National drug code),如果不及时,货物会被退回。本人了几次紧急,帮助使其货物得到放行。经验丰富,方式:QQ: 1523473545. 或者esubmission@163_okg
另外,本人是专业药品国内国外外的资深专家,擅长原料药和制剂的国内、国际与认证,擅长领域包括但不限于:DMF (Drug Master File)、EDMF/ASMF (Active Substance Master File)、CEP/COS、CTD、eCTD、PMF/SMF、eDRLS/electronic drug listing、FDA[收起]