欧美化学品合规预警
2025年伊始，欧美市场持续加强有害物质监管力度——欧盟REACH SVHC清单新增5项化学物质，加州65致癌物清单和荷兰本国高度关注物质（ZZS）清单同步进行扩充。海恩斯坦作为国际知名的第三方检测实验室，带您了解详细变化。
欧盟REACH SVHC更新
新增5项物质，更新一个条目
01 SVHC候选清单新增
2025年1月21日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式公布在高度关注物质（SVHC）候选清单中增加5项物质并更新一个条目，该清单目前已包含247项涉及可能危害人类或环境的化学品，由于部分条目涵盖化学品组，受影响的化学品数量实际远超247种。
02 意向物质清单变化
同时期，ECHA对SVHC意向物质清单也进行了调整，撤销对铬酸钡和1,1,1,3,5,5,5-七甲基三硅氧烷的讨论，并将“甲醛”新增至清单中，截至目前共有以下6项物质被列入意向物质清单。
SVHC意向物质登记旨在让利益相关方了解计划向ECHA提议将某种物质确定为SVHC。如果意向物质被列入SVHC候选清单，未来也可能进入列入授权清单，根据REACH法规，企业使用列入候选清单的物质需履行以下法律义务：
供应链透明：若物品中SVHC浓度超过0.1%（重量比），供应商必须向客户和消费者提供安全使用信息。消费者有权向供应商询问所购产品是否含有SVHC。及时告知：物品生产商和进口商须在该物质被列入清单（2025年1月21日）起6个月内通知欧洲化学品管理局（ECHA）。更新安全数据表：欧盟及欧洲经济区的SVHC供应商（无论单独供应还是混合物）必须更新安全数据表，并提供给客户。废物管理合规：根据《废物框架指令》，若物品中SVHC浓度超过0.1%（重量比），企业须向ECHA申报，该信息将公开在SCIP 数据库。生态标签限制：根据欧盟生态标签法规，含有SVHC的产品将无法获得生态标签认证。
美国加州65号提案更新
新增一项致癌物质，修订简短警告标签要求
01 醋酸乙烯酯列入致癌物清单
2025年1月3日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）正式将醋酸乙烯酯列入《加州 65 号提案》致癌物清单，在此之前加州致癌物鉴定委员会（CIC）已于12月以11:0的投票结果一致认定醋酸乙烯酯具有致癌性，该物质用于生产粘合剂、涂料和塑料，可用于建筑产品、汽车零部件、食品包装、运动器材和其他产品。
截至2026年1月3日，企业有近一年缓冲期为在加州销售的、可能使消费者接触到大量醋酸乙烯酯的产品提供警告。之后，执法行动将正式启动，其中包括“赏金猎人”条款，该条款允许私人执法者，如监督组织和律师事务所，通过起诉企业标签不当或缺乏警告向相关企业发出违规通知（NOV）并获得盈利。
2009年，国际癌症研究机构（IARC）认定醋酸乙烯可能对人类致癌（2B类），加州环境健康危害评估办公室随后提议将其列为受监管致癌物。然而，经过多年与工业界的博弈，该提议最终未获通过。如今醋酸乙烯被正式加入监管中，可见即使危害性论证存在争议，但对有害化学品的监管加强是不可避免的趋势。
02 ”简短“警告标签新规生效
2024年12月6日，加州环境健康危害评估办公室（OEHA）发布了对加州65号提案中“简短”警告标签的修订案，该规定已于2025年1月1日生效，并设有三年缓冲期，所有产品须在2028年1月1日前完全符合新要求。
简短警告标签的主要修订内容须标明至少一个具体化学物质名称，使标签对消费者更具信息性；新的短格式警示语可在法规通过后立即使用。增加了可使用的警告词，现可供使用的词：“WARNING,” “CA WARNING”和“CALIFORNIA WARNING”。为食品产品增加了短格式警告标签，食品和其他消费品的警告之间的区别在于，食品的短形式警告应不包括三角形和感叹号符号；以及在所列网站的“.gov”后包含“/food”。为客车或非机动车辆以及休闲船舶零部件提供定制的安全港警告。
荷兰更新高度关注物质清单
新增11项化学物质
2025年1月14日，荷兰国家公共卫生及环境研究院（RIVM）宣布将以下11种化学物质新增至本国高度关注物质（ZZS）清单，这些物质已被欧盟物质和混合物分类、标签和包装（CLP）法规列为致癌、诱变或生殖毒性物质。
RIVM根据欧盟立法和联合国公约的更新，每年至少对ZZS清单进行两次修订。ZZS清单涵盖符合REACH法规第57条授权清单（附件XIV）标准的化学品，以及其他受欧盟法规和联合国公约管控的物质，目前该清单共包含3203个条目（包括物质群组），远超欧盟REACH高关注度物质（SVHC）候选清单的247个条目。使用ZZS清单所列物质的企业需制定计划，以逐步淘汰或尽量减少这些物质向环境中的排放，并每五年审查一次。
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