含氟牙膏美国FDA清关注册需要什么材料?流程是什么?怎么申请?
含氟牙膏药品FDA 清关需要提供制造商的请邓白氏编码,制造企业的FDA登记及产品FDA NDC NUMBER,如有含氟牙膏出口美国无法清关,需要提供上面这些资料, ,是可以帮助客户处理解决的,帮助放行货物清关。
含氟牙膏是指含氟牙膏。科学家发现氟化物可以有效预防龋齿。对于儿童,尤其是6岁以下的儿童,由于吞咽反射不良,应注意防止过量摄入氟。含氟牙膏的主要功能性龋齿是打破牙齿硬组织脱矿和再矿化之间的动态平衡的结果。脱矿物质是牙齿中矿物质的溶解和流失;再矿化是溶解的矿物盐在牙齿上的再沉积。
氟化物可以使再矿化作用大于脱矿作用,并防止龋齿的发展。刷牙时,含氟牙膏中的氟化物被释放,与牙齿中的钙和磷等矿物盐形成氟化物矿化系统。一方面,氟离子可以取代牙齿组织矿物盐中的羟基,形成氟化物矿物盐,增强牙齿的抗龋能力;一方面,氟化物可以促进牙齿表面矿物质的沉积,使早期龋齿再矿化,修复牙釉质。由于脱矿发生在整个龋齿过程中,因此建议反复局部使用氟化物。牙膏中添加氟化物可以很好地满足局部和重复使用的条件,是有效保持口腔中适当氟化物浓度的首选。
世界各地市场上的大多数牙膏都含有氟化物,美国牙医协会批准的所有牙膏都含有氟。《中国居民口腔健康指南》也认为,用含氟牙膏刷牙是一种安全有效的防龋措施。它提倡使用含氟牙膏来预防龋齿,特别是对易患龋齿的儿童和老年人。含氟牙膏的安全性评价任何物质都可能因过量摄入而中毒,含氟牙膏也不例外。然而,含氟牙膏如果正常使用是安全的。
对于60公斤的成年人,建议的每日氟摄入量应低于4.2毫克。成人牙膏的氟化物浓度一般为1000~1500 mg/kg。如果使用1g含氟牙膏(约1cm长的牙膏),每天刷牙两次,总含氟量仅为2~3mg。刷牙后,你吐出牙膏膏,已经吐出了大部分氟化物。摄入体内的剩余氟化物只是一小部分,不会对身体造成伤害。对于儿童,尤其是6岁以下的儿童,由于吞咽反射差,刷牙时很容易吞下牙膏。注意防止过量摄入氟化物。