美国FDA要求每年一次的企业(annual establishment registration),
现在很多中国制药企业/药厂、外贸公司,出口到美国的原料药(API)、制剂(dosage forms, 如口服制剂、OTC酒精片、OTC湿巾、OTC膏药等外用药)被美国海关扣住(Detention),其中很多原因是没有按时进行每年的企业(annual establishment registration)、没有提前进行NDC(Drug list, National drug code,OTC Label (Labeling) registration),如果不及时,货物会被退回。本人常年为众多企业和维护NDC、site registration, 也了几次紧急,帮助使其货物得到放行。经验丰富,加QQ:1523473545,或者esubmission@163_okg,电话 13718306308。
另外,本人是专业药品国内和国外的资深,擅长原料药和制剂的国内、国际与认证,并使其有机结合,擅长领域包括但不限于:DMF (Drug Master Fi[收起]